Cjepivo protiv infekcija mokraćnog sustava u razvoju
Infekcije mokraćnog sustava su među najčešćim bakterijskim infekcijama. Mogu biti bolne, zahtijevaju liječenje antibioticima i ponavljaju se u 20% do 30% slučajeva. S obzirom na rizik za pojavu ili povećanje otpornosti na antibiotike, važno je tražiti potencijalne terapijske alternative za liječenje ili prevenciju infekcija mokraćnog sustava.
Cjepivo MV140
Cjepivo MV140 proizvodi španjolska farmaceutska tvrtka Immunotek. MV140, poznat kao Uromune, sastoji se od suspenzije cijelih bakterija inaktiviranih toplinom u glicerolu, natrijevom kloridu, umjetnoj aromi ananasa i vodi. Uključuje jednake postotke sojeva četiri vrste bakterija (V121 Escherichia coli, V113 Klebsiella pneumoniae, V125 Enterococcus faecalis i V127 Proteus vulgaris). MV140 se primjenjuje sublingvalno raspršivanjem dvije doze od 100 µL dnevno tijekom 3 mjeseca.
Cjepivo je u fazi 2-3 razvoja. Dostupno je u posebnim programima pristupa izvan odobrenja za stavljanje u promet u 26 zemalja, uključujući Španjolsku, Portugal, Ujedinjeno Kraljevstvo, Litvu, Nizozemsku, Švedsku, Norvešku, Australiju, Novi Zeland i Čile. Nedavno je MV140 odobren u Meksiku i Dominikanskoj Republici i predan Ministarstvu zdravstva Kanade na registraciju.
Randomizirana studija objavljena 2022. pokazala je učinkovitost cjepiva u sprječavanju infekcija mokraćnog sustava tijekom 9 mjeseci. Ukupno je 240 žena s infekcijom mokraćnog sustava primalo MV140 tri ili šest mjeseci ili placebo 6 mjeseci. Primarni ishod bio je broj epizoda infekcije mokraćnog sustava tijekom 9-mjesečne studije nakon cijepljenja.
U ovoj ključnoj studiji, primjena MV140 tijekom 3 i 6 mjeseci bila je povezana sa značajnim smanjenjem srednjeg broja epizoda infekcije mokraćnog sustava, s 3,0 na 0,0, u usporedbi s placebom tijekom 9-mjesečnog razdoblja djelotvornosti. Medijan vremena do prve infekcije mokraćnog sustava nakon 3 mjeseca liječenja bio je 275,0 dana u skupinama koje su primale MV140 u usporedbi s 48,0 dana u skupini koja je primala placebo.
Devetogodišnje praćenje
Dana 6. travnja 2024. na kongresu Europske udruge za urologiju, urolozi iz Royal Berkshire NHS Foundation Trust predstavili su rezultate studije koja procjenjuje MV140 cjepivo u spreju za dugoročnu prevenciju bakterijskih infekcija mokraćnog sustava.
Ova prospektivna kohortna studija uključila je 89 sudionika (72 žene i 17 muškaraca) starijih od 18 godina s rekurentnim infekcijama mokraćnog sustava koji su primali MV140 tijekom 3 mjeseca. Kada im je ponuđeno cjepivo, sudionici nisu imali infekciju urinarnog trakta niti druge urinarne abnormalnosti (kao što su tumori, kamenci ili infekcije bubrega).
Praćenje nakon cijepljenja provedeno je tijekom razdoblja od 9 godina, tijekom kojeg su istraživači analizirali podatke iz elektroničkih zdravstvenih kartona svoje početne skupine. Ispitivali su sudionike o pojavi infekcija mokraćnog sustava od primanja cjepiva io mogućim povezanim nuspojavama. Dakle, rezultati su sami prijavljeni.
Dugoročna učinkovitost
U ovoj kohorti, 48 sudionika (59%) izjavilo je da nisu imali infekcije tijekom 9-godišnjeg praćenja. U kohorti od 89 sudionika prosječno razdoblje bez infekcije bilo je 54,7 mjeseci (4,5 godina; 56,7 mjeseci za žene i 44,3 mjeseca za muškarce). Nisu uočene nuspojave povezane s cjepivom.
Ograničenja studije uključivala su mali broj sudionika i prikupljanje podataka o vlastitim prijavama. Nadalje, svi slučajevi su bile nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava bez komplikacija.
Autori su zaključili: "Devet godina nakon prvog primanja sublingvalnog cjepiva MV140 u spreju, 54% sudionika nije imalo infekciju mokraćnog sustava." Vjeruju da je ovo cjepivo dugoročno sigurno, a naši su sudionici prijavili manje infekcija mokraćnog sustava, a ako ih je bilo, bile su manje teške. Cijepljenje bi stoga moglo biti alternativa liječenju antibioticima i moglo bi pomoći u borbi protiv pojave rezistencije na antibiotike. Potpuni rezultati studije trebali bi biti objavljeni do kraja 2024. godine.
Planiraju se i druge studije za procjenu učinkovitosti i sigurnosti cjepiva MV140 u starijih pacijenata koji borave u domovima za dugotrajnu njegu, u djece koja boluju od akutnih infekcija mokraćnog sustava i u odraslih koji boluju od kompliciranih akutnih infekcija mokraćnog sustava (na primjer, bolesnika s kateterom ili s neurogenim mjehurom).
Vaccine Against Urinary Tract Infections in Development - Medscape - May 01, 2024.
Dr. Vesna Harni
