FDA odobrila prvi kućni test na HIV
Agencija za hranu i lijekove odobrila je prvi kućni test na HIV koji se može kupiti u slobodnoj prodaji (OZC - "over the counter"), a za kojega se očekuje da će tisućama Amerikanaca pomoći provjeriti njihov HIV-status.
'OraQuick In-Home HIV Test' otkriva virus HIV-a u uzorku sline, a rezultat pokazuje za 20-40 minuta.
Centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) procjenjuje da je oko 1.2 milijuna ljudi u SAD inficirano HIV-om, a oko 20% njih niti ne zna da su zaraženi.
Rezultat testa nije konačan niti apsolutan, osobito ako je izloženost virusu bila unutar posljednja tri mjeseca. Kliničke studije očekuju da 1 od 12 testova može biti lažno negativan, a 1 od 5,000 testova lažno pozitivan. Savjetodavni odbor Agencije za hranu i lijekove (FDA) jednoglasno je preporučio odobrenje testa za stavljanje u slobodnu prodaju, očekujući da će uz njega dodatnih 45,000 ljudi saznati da je HIV pozitivno.
FDA smatra da se mnogim Amerikancima koji se ne žele testirati u klinici ili drugim centrima, a koji niti ne znaju da su HIV pozitivni, na ovaj način omogućava provjera zaraženosti HIV-om.
"Dostupnost kućnog testa na virus humane imunodeficijencije pruža ljudima mogućnost da se testiraju i potraže prikladnu zdravstvenu skrb", rekla je dr. Karen Midthun, direktorica Centra za biološku evaluaciju i istraživanje pri FDA.
Svake godine oko 50,000 Amerikanaca zarazi se HIV-om, a AIDS se javlja u oko 14,000 ljudi.
Test je proizvela tvrtka OraSure Technologies i bit će dostupan od listopada 2012. godine. Kompanija će imati i centar za podršku koji će biti na usluzi korisnicima radi pomoći pri korištenju kitova i tumačenju rezultata. Procjenjuje se da će cijena testa biti manja od 60 dolara.
FDA: "FDA Approves First Over-The-Counter Home Use HIV Test Kit"
WebMD Health News