CDB-2914, oznaka je novog eksperimentalnog lijeka, selektivnog modulatora P-receptora s antiprogestinskim učinkom, koji je u istraživanju smanjivao kako veličinu uterinih mioma, tako i intenzitet krvarenja te poboljšavao kvalitetu života pogođenih žena, objavljeno je u znanstvenom časopisu ″Fertility & Sterility″.
CDB-2914, koji je po kemijskom sastavu ulipristal acetat, ″vezuje se na niz hormonskih receptora kao što su humani progesteron, glukokortikoidi i androgeni, ali ne i na estrogene ili mineralokortikoidne receptore,″ navode autori u uvodu objavljenog članka.
Američki znanstvenici iz ″National Institute of Child Health and Human Development″ u Bethesdi , ranije su opisali smanjenje volumena mioma pri liječenje s CDB-2914, aktualna studija proširila je prvobitna zapažanja.
Prvobitno, slučajnim odabirom su 42 ispitanice razvrstane u tri skupine, od kojih su dvije skupine uzimale oralno CDB-2914 u dozi od 10 ili 20 mg, dok su ispitanice iz treće skupine koristile placebo tijekom razdoblja od tri mjeseca. U produžetku ovog istraživanja, ispitanicama koje se nisu odlučile za histerektomiju ili miomektomiju ponuđena je medikamentozna terapija daljnja tri mjeseca.
Tijekom prve faze istraživanja, ukupni volumen mioma porastao je u placebo skupini za 7%, te se smanjio za 17% u skupini pacijentica koje su uzimale CDB-2914 u dozi od 10 mg, kao i 24% u skupini pacijentica koje su eksperimentalni lijek uzimale u dozi od 20 mg/dan.
Kod osam ispitanica je nakon 6 mjeseci učinjen MRI, u ovoj skupini bilježi se smanjenje volumena mioma za 21% tijekom prve faze liječenje i 11% tijekom druge faze uzimanja lijeka.
Amenoreja je nastupila kod 20 od 26 ispitanica koje su uzimale eksperimentalni lijek, a niti kod jedne pacijentice iz placebo skupine. CDB-2914 je suprimirao ovulaciju, koja se ponovno vraćala po prekidu medikamentozne terapije.
U usporedbi s ispitanicama koje su koristile placebo lijek, kod ispitanica koje su uzimale CDB-2914 bilježi se statistički značajno poboljšanje ″UFS skora″ (Uterine Fibroid Symptom - UFS score) kojim se opisuju težina simptoma, kvaliteta života i nepravilnosti krvarenja, a na podskali zabrinutost, aktivnost, raspoloženje i životna energija.
Po pitanju sigurnosti liječenja, nisu nađene statistički značajne razlike u pojavi neželjenih učinaka između tri skupine ispitanica, niti u prvoj fazi istraživanja, niti u kasnijem nastavku.
″Zaključno,″ navode autori, ″CDB-2914 predstavlja novi pristup u liječenju simptomatskih pacijentica s miomima uterusa.
Lijek smanjuje veličinu mioma, poboljšava kvalitetu života, anemiju, ne izaziva osteoporozu niti valunge. Anovulacija koju izaziva CDB-2914 prolaznog je karaktera, te ukazuje na mogućnost očuvanja plodnosti kod žene koje nisu završile planiranje obitelji.″
Fertil Steril. Posted online November 5, 2010.
dr. Vesna Harni