Datum zadnje izmjene: 25. 01. 2020.

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala je dopuštenje za nove niskodozirane pilule koje omogućuju dugotrajne cikluse i svega četiri menstruacije godišnje.

Nove kontracepcijske pilule pod nazivom LoSeasonique sadrže kombinaciju levonorgestrela i etinilestradiola 0.1-mg/0.02-mg tablete (ukupno 84 tablete), kao i sedam tableta koje sadrže samo etinilestradiol u dozi 0.01-mg u tableti.

Dugotrajni ciklusi- 84 dana uzimanja kombiniranih pilula, nakon čega uslijedi krvarenje zbog smanjenja doze estrogena (7 dana uzimanja samo estrogenskih pilula) omogućuje redukciju broja menstruacija s prosječnih 13 na 4 menstruacijska krvarenja godišnje.

Nova kombinacija 0.1-mg/0.02-mg levonorgestrela i etinilestradiola predstavlja još nižu dozu hormona koji se koriste u pilulama nego u ranije registriranom preparatu istog proizvođača (0.15 mg/0.03 mg; Seasonique).

Dopuštenje za registraciju temelji se na podacima multicentričnog istraživanja provedenog tijekom gotovo 21.000 28-dnevnih ciklusa praćenih kod više od 2.100 ispitanica starosne dobi između 18 i 41 godinu, tijekom 12 mjeseci.

Najčešći neželjeni učinci tijekom istraživanja su uključivali pojavu glavobolje, nepravilnih ili obilnijih krvarenja, dismenoreje, mučnine i povraćanja, te bolova u leđima.

Pojava novih niskodoziranih kontracepcijskih pilula na tržištu očekuje se tijekom prvog kvartala 2009. godine.

 

Medscape Medical News 2008.


dr. Vesna Harni
  Novosti - Sve