Novi lijek obećavajući kod seksualne disfunkcije žena
Za muškarce s seksualnom disfunkcijom postoji dostupan lijek sildenafil (Viagra tab.) u posljednjih 18 godina. Sada i žene koje imaju problema sa seksualnom disfunkcijom mogu imati vlastiti lijek, kažu znanstvenici.
Bremelanotid (BMT), agonist heptapeptidnog melanokortinskog receptora koji se daje potkožno poboljšava broj zadovoljavajućih seksualnih odnosa, učestalost i intenzitet želje i smanjuje stres zbog smanjenja razine seksualne želje, pokazuju rezultati studije faze 2B prezentirani na godišnjoj konferenciji Američkog društva za kliničku psihofarmakologiju 2015. godine.
"Bilo je teško naći lijek za pomoć ženama sa seksualnom disfunkcijom, a mi nismo znali što bi jer se radi o želji", izjavila je glavna autorica Dr. Anita H. Clayton, sa Sveučilišta u Virginiji, Charlottesville.
"Sa psihijatrijske perspektive to je kao proučavanje depresije. Žene će vam reći što su njihovi simptomi, ali ne postoji test iz krvi za seksualnu disfunkciju, pa je teže izmjeriti želju nego erekciju", rekla je Dr Clayton.
"Dio problema je bio što uzeti za parametre koji će se koristiti za ishode. Mislim da ćemo sada krenuti naprijed s ovim istraživanjem određenog lijeka koji pokazuje učinkovitost u krajnjem ishodu. Ako FDA želi ići naprijed i odobriti flibanserin kod smanjene spolne želje te ga preporučiti savjetodavnom odboru, mislim da će više interesa i novaca doći za razvoj ovog područja. To je neophodno jer 10% populacije žena u SAD-u imaju poremećaj smanjene spolne želje ", rekla je.
Dr. Clayton i njezin tim su procjenjivali korištenje potkožnog BMT na 327 žena u premenopauzi (srednja dob 36 godina) s poremećajem smanjene spolne želje (HSDD - hypoactive sexual desire disorder) i s poremećajem spolnog uzbuđivanja kod žena (FSAD - female sexual arousal disorder) u trajanju od najmanje 6 mjeseci.
Od tih žena, 281 je imalo samo HSDD (n = 75) ili su imali mješoviti HSDD / FSAD u kojem je primarna dijagnoza bila HSDD (n = 206).
U vremenu od 4 tjedna žene su si samostalno kod kuće davale placebo, nakon čega su randomizirane u dvostruko slijepoj studiji s placebom ili BMT 0,75 mg, 1,25 mg ili 1,75 mg kojeg su samostalno primjenjivale tijekom 12 tjedana.
Ishodi su uključili promjene od početka do kraja studije u broju zadovoljavajućih seksualnih događaja (SSEs - satisfying sexual events) i poboljšanje u bodovima u testovima 'FSFI - Female Sexual Function Index' i 'FSDS-DAO - Female Sexual Distress Scale Desire/Arousal/Orgasm'.
Bremelanotide je pokazao poboljšanje u svim mjerenim parametrima, rekla je Dr Clayton. Kad su žene primale bremelanotide, također su izvijestile da im manje smeta niska razina želje, rekla je Dr Clayton.
"Seksualna disfunkcija kod žena je česta i utječe na oko 10% stanovništva. Sve do nedavno je malo pažnje posvećeno od strane farmaceutske industrije poremećajima ženskih seksualnih želja / uzbuđenja, djelomično jer se to odnosi na složenost definiranja poremećaja kod žena i poteškoće definiranja relevantnih krajnjih rezultata za odobrenje FDA." izjavila je Dr. Holly A. Swartz, profesor Sveučilišta Medicinskog fakulteta u Pittsburghu, Pennsylvaniji,.
"FDA je aktivno angažirana u razvoju okvira za regulaciju lijekova kod niskih seksualnih želja / interesa / uzbuđenja kod žena", rekla je Dr Swartz, koja nije bila uključena u studiju.
"U stvari, Dr Christina Chang iz FDA je predsjedavala na simpoziju o ovoj temi na ASCP pružajući dokaze novog liječenja koji rješava nisku seksualnu želju i / ili nisko uzbuđenje u premenopauzi. Viagra je razvijena za rješavanje seksualnog zdravlja muškaraca i postala uobičajeni lijek; nije bilo usporedivih pokušaja liječenja seksualnog zdravlja žena. Iako lijek još nije odobren od strane FDA, ovaj rad pomaže u rješavanju jaza za ravnopravnost kod seksualnih poremećaja ", rekla je Dr Swartz.
American Society of Clinical Psychopharamacology (ASCP) 2015 Annual Meeting. Abstract 3000393.
Poliklinika Harni