Ipak, postoje neke kontroverze.
Ulipristal je oralni lijek koji selektivno modulira receptore progesterona na sluznici maternice, što rezultira antiproliferativnim učincima na tkivo maternice bez utjecaja na proizvodnju estrogena od strane jajnika. Lijek trenutno odobrava FDA za hitnu kontracepciju u SAD-u. Također je odobren u Europi i Kanadi za liječenje mioma maternice.
Ipak, postmarketinška izvješća opisala su nekoliko slučajeva zatajenja jetre, uključujući četiri slučaja koja su zahtijevala transplantaciju jetre. To je potaknulo europske vlasti da upozore na moguću hepatotoksičnost lijeka. Europska agencija za lijekove također je preporučila pacijenticama da uzimaju samo jedan ciklus liječenja i imaju mjesečne testove funkcije jetre tijekom uzimanja ulipristala.
U kolovozu 2018. zabrinutost zbog hepatotoksičnosti također je potaknula FDA da odbije novu aplikaciju lijeka za ulipristal za liječenje fibroida maternice. Trenutno je budućnost ulipristala u Sjedinjenim Državama neizvjesna. Allergan, koji proizvodi lijek, ne govori o svojim daljnjim planovima, iako je tvrtka izjavila da će se sastati s FDA kako bi raspravila o lijeku.
Neke studije su također pronašle zadebljanje endometrija kod produljene izloženosti ulipristalu. Iako dokazi upućuju na to da su promjene endometrija povezane s liječenjem benigne i reverzibilne, ovi rezultati povećali su zabrinutost zbog raka endometrija.
Ipak, ostaje činjenica da su bolji tretmani za fibroide jako potrebni. Fibroidi su vodeći razlog histerektomije u Sjedinjenim Američkim Državama. Više od polovice tih operacija učinjeno je zbog liječenja fibroida. Mnoge žene, osobito mlađe koje žele imati djecu, više vole minimalno invazivne tretmane ili se uopće ne operiraju.
Obstet Gynecol. 2019; 133: 855-856, 857-866
Poliklinika Harni
