17-OHPC više nije preporučen za prevenciju prematuriteta
Author
Tim Poliklinike Harni
Date Published
17-OHPC više nije preporučen za prevenciju prematuriteta
Rana istraživanja upućivala su na mogući protuupalni učinak 17-alfa hidroksiprogesteron kaproata i smanjenje rizika prijevremenog poroda. Kasnija velika ispitivanja nisu potvrdila njegovu kliničku učinkovitost, zbog čega je primjena ovoga lijeka napuštena.
17-alfa hidroksiprogesteron kaproat, poznat i kao 17-OHPC, sintetski je progestogen koji se godinama primjenjivao radi sprječavanja ponovljenoga spontanog prijevremenog poroda. Novi dokazi pokazali su da njegova primjena ne smanjuje pouzdano rizik prijevremenog poroda niti poboljšava ishod novorođenčeta.
Što je pokazalo rano istraživanje?
Talijanski znanstvenici predstavili su 2007. godine malo istraživanje u koje je bilo uključeno 45 trudnica hospitaliziranih zbog prijetećega prijevremenog poroda između 25. i 33. tjedna trudnoće. Dio trudnica primao je intramuskularno 17-OHPC, dok je druga skupina bila praćena bez takve terapije.
U liječenih trudnica zabilježeni su manji pad koncentracije interleukina 1 u cervikalnom sekretu, sporije skraćivanje vrata maternice i manji udio prijevremenih poroda. Autori su pretpostavili da bi 17-OHPC mogao djelovati protuupalno te usporavati sazrijevanje vrata maternice.
Zašto ti rezultati nisu bili dovoljni?
Istraživanje je obuhvatilo vrlo malen broj trudnica i nije moglo pouzdano procijeniti učinkovitost, rijetke nuspojave ni dugoročne ishode djece. Promjena pojedinoga upalnog biljega također ne mora značiti da lijek doista sprječava prijevremeni porod.
Kasnija, znatno veća randomizirana ispitivanja nisu potvrdila da 17-OHPC smanjuje učestalost ponovljenoga prijevremenog poroda ili poboljšava zdravstvene ishode novorođenčadi.
Regulatorne odluke promijenile su kliničku praksu
Američka Agencija za hranu i lijekove povukla je 2023. godine odobrenje za 17-OHPC zbog nedokazane učinkovitosti. Europska agencija za lijekove potom je preporučila obustavu odobrenja lijekova koji sadržavaju 17-OHPC u Europskoj uniji, uz zaključak da korist nije potvrđena te da dostupni podatci otvaraju i moguću, premda nepotvrđenu, sigurnosnu zabrinutost.
Kako danas razumijemo 17-OHPC?
Rani nalazi
Mala istraživanja upućivala su na protuupalni učinak i sporije sazrijevanje vrata maternice.
Kasniji dokazi
Velika ispitivanja nisu potvrdila smanjenje rizika ponovljenoga prijevremenog poroda.
Regulatorni status
Odobrenje lijeka povučeno je u SAD-u, a primjena je obustavljena i u Europskoj uniji.
Današnja praksa
17-OHPC se više ne preporučuje za prevenciju spontanoga prijevremenog poroda.
17-OHPC nije isto što i vaginalni progesteron
17-OHPC je sintetski derivat progesterona i ne treba ga poistovjećivati s prirodnim mikroniziranim progesteronom koji se primjenjuje vaginalno. Povlačenje 17-OHPC-a stoga ne znači da su svi oblici progesteronske terapije neučinkoviti ili neprihvatljivi u trudnoći.
Vaginalni progesteron može imati mjesto u prevenciji prijevremenog poroda u pažljivo odabranih trudnica, osobito kada se ultrazvučnim pregledom utvrdi skraćen vrat maternice. Odluka o primjeni ovisi o opstetričkoj anamnezi, duljini vrata maternice i ukupnoj procjeni rizika.
Prevencija se prilagođava individualnom riziku
Trudnice s prethodnim spontanim prijevremenim porodom zahtijevaju rano prepoznavanje rizika i individualan plan nadzora. Procjena može uključivati detaljnu anamnezu, transvaginalno mjerenje duljine vrata maternice te razmatranje vaginalnog progesterona ili cerclagea kada za to postoje odgovarajuće indikacije.
Izbor postupka ne temelji se na jednome laboratorijskom biljegu ili starijem istraživanju, nego na ukupnosti suvremenih dokaza i obilježjima svake trudnoće.
Najvažnija poruka
17-OHPC više se ne preporučuje za sprječavanje prijevremenog poroda jer kasnija velika istraživanja nisu potvrdila njegovu učinkovitost. To se ne odnosi automatski na vaginalni mikronizirani progesteron, koji se može primjenjivati u jasno određenim kliničkim situacijama.
Procjena rizika treba započeti rano
Trudnica koja je ranije rodila prije vremena ili u aktualnoj trudnoći ima skraćen vrat maternice treba pravodobnu procjenu specijalista fetalne medicine i perinatologije.
Individualno planiran nadzor omogućuje odabir mjera koje odgovaraju stvarnom riziku, gestacijskoj dobi i nalazu vrata maternice.
Autor
Ovaj sadržaj služi informiranju i ne može zamijeniti pregled, dijagnozu ni individualnu preporuku liječnika.
Uporaba antidepresivnih lijekova tijekom trudnoće, za razliku od same depresije, povezana je s niskom porođajnom težinom kao i povišenim rizikom za prijevremeni…
Trudnice s depresivnim raspoloženjem izgleda da su podložnije prijevremenom nastupanju porođaja. Studija koja je obuhvatila gotovo 1.400 trudnica afro-američkog…
Cijepljenje protiv gripe u trudnoći povezano je s manjim rizikom prijevremenog porođaja i niske porođajne težine.
Istraživači su izolirali bakterije u vratu maternice i vagine koje mogu biti povezane s rizikom od spontanog prijevremenog poroda. \"To je vrlo važan podat…
Atosiban je tokolitički lijek koji smanjuje kontrakcije maternice i odgađa prijevremeni porod. Saznajte kada se primjenjuje i kako djeluje.
Prenatalno davanje magnezijevog sulfata trudnicama s visokim rizikom za prijevremeni porod može smanjiti rizik za cerebralnu paralizu (CP) i eventualno smrt, pr…