Tibolon povećava rizik povrata raka dojke nakon operacije
Author
Tim Poliklinike Harni
Date Published
Tibolon povećava rizik povrata raka dojke nakon operacije
Tibolon može ublažiti menopauzalne simptome, ali se ne smije primjenjivati kod žena sa sadašnjom ili ranijom dijagnozom raka dojke. Randomizirano ispitivanje LIBERATE pokazalo je povećan rizik povrata bolesti, što ostaje važan temelj ove kontraindikacije.
Ublažavanje valunga, nesanice i drugih menopauzalnih tegoba nakon raka dojke važno je za kvalitetu života. Međutim, tibolon nije sigurnija zamjena za druge sistemske hormonske pripravke u toj skupini žena. Potrebno je odabrati druge mogućnosti liječenja u suradnji s ginekologom i onkologom.
Što je tibolon?
Tibolon je sintetski steroid čiji metaboliti imaju estrogenske, progestogenske i androgenske učinke. Koristi se za određene indikacije u postmenopauzi, nakon procjene koristi, rizika i kontraindikacija.
Iako se razlikuje od klasične kombinacije estrogena i progestogena, riječ je o hormonski aktivnom lijeku. Njegov drugačiji sastav ne znači da je prikladan za žene koje su liječene zbog raka dojke.
Što je ispitivalo istraživanje LIBERATE?
LIBERATE je bilo multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje u kojem je više od 3.100 žena s prethodno operiranim rakom dojke i menopauzalnim tegobama primilo tibolon ili placebo.
Cilj je bio provjeriti može li tibolon ublažiti simptome bez povećanja rizika povrata raka dojke. Ispitivanje je prijevremeno zaustavljeno 2007. godine zbog povećanog rizika recidiva, a glavni rezultati objavljeni su 2009. godine.
Koliki je bio porast rizika povrata bolesti?
Nakon medijana praćenja od 3,1 godine povrat bolesti zabilježen je kod 237 od 1.556 žena koje su primale tibolon, odnosno 15,2 %, te kod 165 od 1.542 žene na placebu, odnosno 10,7 %.
Omjer hazarda iznosio je 1,40, što odgovara približno 40 % većem relativnom hazardu recidiva. Apsolutna razlika bila je oko 4,5 postotnih bodova, odnosno približno 45 dodatnih recidiva na 1.000 žena tijekom razdoblja praćenja. To nije godišnji rizik niti predviđanje ishoda za pojedinu pacijenticu.
Što ovi rezultati znače u praksi?
Raniji rak dojke
Prethodna dijagnoza raka dojke kontraindikacija je za primjenu tibolona.
Sadašnja bolest ili sumnja
Tibolon se ne primjenjuje ni kod poznatog ni kod suspektnog raka dojke.
Olakšanje nije dokaz sigurnosti
Poboljšanje valunga ne poništava povećan onkološki rizik.
Druge mogućnosti postoje
Menopauzalne tegobe mogu se liječiti drugim pristupima prilagođenima onkološkoj anamnezi.
Zašto je ovaj dokaz posebno važan?
Za razliku od opažanja iz svakodnevne prakse, randomizirano ispitivanje uspoređuje unaprijed raspoređene skupine. Zbog toga rezultati LIBERATE-a pružaju snažan dokaz o štetnosti tibolona u ispitivanoj populaciji.
Razdoblje bez znakova bolesti ili završetak onkološke terapije ne uklanjaju automatski kontraindikaciju. Tibolon se ne smatra prihvatljivim izborom samo zato što je od liječenja prošlo više godina.
Kako liječiti valunge i noćno znojenje?
Nehormonske mogućnosti uključuju kognitivno-bihevioralnu terapiju te određene lijekove iz skupina SSRI i SNRI ili gabapentin. Izbor ovisi o dominantnim simptomima, drugim bolestima, nuspojavama i postojećoj terapiji.
Kod žena koje uzimaju tamoksifen posebno je važno provjeriti interakcije prije propisivanja dodatnog lijeka. Terapiju treba odabrati i pratiti liječnik, uz procjenu učinka na san, raspoloženje i svakodnevno funkcioniranje.
Vaginalna suhoća zahtijeva zaseban pristup
Za vaginalnu suhoću i bolne odnose početno se koriste nehormonski vaginalni hidratantni pripravci i lubrikanti. Ako tegobe potraju, potrebno je provjeriti postoje li dodatni uzroci boli ili iritacije.
Lokalni vaginalni estrogen razlikuje se od sistemskog tibolona. Kod nekih žena nakon raka dojke može se razmotriti nakon neuspjeha nehormonskih mjera, uz razgovor o neizvjesnostima i individualnu procjenu. Kod primjene inhibitora aromataze posebno je važna suradnja s onkologom.
Vaginalno krvarenje treba obraditi
Neobjašnjeno vaginalno krvarenje kontraindikacija je za početak tibolona. Krvarenje nakon menopauze zahtijeva procjenu uzroka, bez obzira na to koristi li žena hormonsku terapiju.
Krvarenje ne treba automatski pripisati lijeku ili atrofiji. Ovisno o nalazu, liječnik planira ultrazvučnu procjenu i eventualnu dodatnu obradu endometrija.
Najvažnija poruka
Tibolon je kontraindiciran nakon raka dojke jer je ispitivanje LIBERATE pokazalo povećan rizik povrata bolesti. Menopauzalne tegobe zaslužuju liječenje, ali odabirom drugih mogućnosti uz individualnu procjenu.
Dogovorite plan liječenja menopauzalnih tegoba
Ako ste liječeni zbog raka dojke i imate valunge, nesanicu ili intimne tegobe, razgovarajte s ginekologom i onkologom o mogućnostima ublažavanja simptoma.
Ako već uzimate tibolon, javite se liječniku radi prekida i prilagodbe terapije. Ponesite onkološku dokumentaciju i popis svih lijekova i dodataka prehrani koje koristite.
Autor
Ovaj tekst informativnog je karaktera i ne zamjenjuje individualni liječnički pregled, dijagnostiku ni savjet o liječenju.