Datum zadnje izmjene: 02. 04. 2025.

Većina trudnica koje uzimaju statine trebala bi ih prekinuti tijekom trudnoće, prema smjernicama Europskog kardiološkog društva i Američke agencije za hranu i lijekove (FDA).

Međutim, najnoviji podaci sugeriraju da statini mogu imati ulogu u upravljanju razinama kolesterola kod male skupine trudnica s vrlo visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja, poput onih s obiteljskom hiperkolesterolemijom ili onih koje su nedavno imale srčani ili moždani udar, izjavila je dr. Emily Schwabe na sastanku o kardio-opstetriciji koji je organiziralo Američko kardiološko društvo.

Prema Schwabe, studija iz 2015. godine koja je uključivala oko 88.700 žena iz Medicaid kohorte nije pokazala značajne razlike u teratogenim učincima između trudnica izloženih statinima i kontrolne skupine. Također je navela sustavni pregled iz 2016. godine koji je obuhvatio 16 studija, a koji nije pokazao jasnu povezanost između kongenitalnih anomalija i upotrebe statina tijekom trudnoće. Retrospektivna studija iz 2017. godine koja je uspoređivala trudnice koje su uzimale statine s kontrolnom skupinom također nije pokazala značajne razlike u stopama spontanih pobačaja (25% u odnosu na 21%; prilagođeni omjer rizika, 1,64).

 

Kada razmotriti statine?

Schwabe je istaknula da kliničari mogu razmotriti terapiju statinima kod trudnica s vrlo visokim rizikom od aterosklerotske bolesti srca, nakon temeljite rasprave između pacijentice i liječnika o rizicima i koristima.

Ako se odluči uvesti ili nastaviti terapiju statinima kod pacijentice s vrlo visokim rizikom, Schwabe preporučuje odgodu ili prekid terapije do završetka prvog tromjesečja, ako je to moguće. Uz to, „razmotrite prebacivanje pacijentice na pravastatin, koji je hidrofilan i supstrat je za placentne proteine za izbacivanje lijekova; ta svojstva mogu ograničiti prijenos lijeka preko posteljice u usporedbi s drugim lipofilnim statinima,“ objasnila je.

 

Pravastatin i preeklampsija

Dodatna istraživanja nedavno su se fokusirala na korištenje pravastatina tijekom trudnoće za prevenciju preeklampsije, rekla je Schwabe.

Multicentrična, dvostruko slijepa studija iz 2021. godine, objavljena u časopisu Circulation, nije pokazala značajne razlike u stopama preeklampsije među trudnicama s visokim rizikom koje su nasumično dobile 20 mg/d pravastatina ili placebo.

Međutim, otvorena studija iz 2024. godine, poznata kao INOVASIA (Indonesia Pravastatin to Prevent Preeclampsia Study), pokazala je prednost pravastatina. Studija je uključila 80 pacijentica s povećanim rizikom od preeklampsije. Pacijentice su bile uključene između 14. i 20. tjedna trudnoće i nasumično su dobile 20 mg pravastatina dvaput dnevno ili 80 mg aspirina dnevno uz 1 g kalcija dnevno.

Pacijentice koje su primale pravastatin imale su značajno nižu stopu iatrogenog prijevremenog poroda u odnosu na kontrolnu skupinu (P = 0,048), a novorođenčad u skupini pravastatina imala je značajno veću porođajnu težinu, nižu stopu prijema u jedinicu intenzivne neonatalne skrbi i manju učestalost Apgar rezultata <7 u odnosu na kontrolnu skupinu.

Ova studija ukazuje na potencijalnu sigurnost pravastatina za novorođenčad i na učinkovitost u prevenciji preeklampsije, ali podaci su preliminarni i potrebna su dodatna istraživanja, napomenula je Schwabe.

 

Ograničenja trenutnih istraživanja

Trenutna istraživanja o upotrebi statina tijekom trudnoće ograničena su kontradiktornim nalazima, malim veličinama uzoraka i heterogenim populacijama i metodologijama, izjavila je Schwabe za Medscape Medical News.

„Potrebna su velika randomizirana kontrolirana ispitivanja s dugoročnim praćenjem kako bi se procijenila sigurnost i učinkovitost statina kod pacijentica s različitim rizicima od preeklampsije, kako bi se utvrdilo mogu li određene skupine imati veće koristi od terapije statinima,“ rekla je. Također su potrebna istraživanja kako bi se identificirali najsigurniji statini i optimalni režimi doziranja za prevenciju preeklampsije, dodala je Schwabe.

"Smjernice društava trenutno ne preporučuju statine za prevenciju preeklampsije jer su potrebna dodatna istraživanja," naglasila je Schwabe. Kliničari mogu razmotriti uvođenje niske doze aspirina (81 mg/d) za prevenciju preeklampsije, kako preporučuju Američko društvo opstetričara i ginekologa i Društvo za maternalno-fetalnu medicinu.

 

Izazovi i razmatranja

Upravljanje razinama kolesterola tijekom trudnoće osobito je važno kod pacijentica koje su imale prethodni srčani događaj i kod onih s bolestima koje predisponiraju na prerano obolijevanje od srčanih bolesti, rekla je dr. Deirdre J. Mattina, medicinska direktorica Kardio-opstetricije u bolnici Hillcrest, Ohio, u intervjuu.

"LDL kolesterol raste tijekom trudnoće i dojenja, pa je mudro održavati kontrolu nad osnovnim razinama uravnoteženom prehranom i/ili medicinskom terapijom, kada je to potrebno," rekla je Mattina, koja je bila suvoditeljica sastanka.

Unatoč uklanjanju crne kutije upozorenja FDA-a o teratogenosti povezanoj s upotrebom statina tijekom trudnoće 2021. godine, mnogi kliničari i dalje se ne osjećaju ugodno propisujući ih, rekla je Mattina.

Većina stručnjaka za kardio-opstetriciju osjeća se ugodno započinjući i/ili nastavljajući terapiju hidrofilnim statinima u niskim do umjerenim dozama tijekom trudnoće i dojenja, rekla je Mattina. "Razumljivo je, međutim, da su mnoge majke i dalje zabrinute zbog uzimanja bilo kakvih lijekova na recept tijekom trudnoće, stoga je potrebno provesti razgovor usmjeren na pacijenticu o rizicima i koristima, koji se može prilagoditi njihovim uvjerenjima i brigama te uravnotežiti s njihovim medicinskim potrebama," rekla je.

Kolestiramin se može koristiti kao dodatna terapija tijekom cijele trudnoće, rekla je. Međutim, pacijentice koje uzimaju inhibitore PCSK9 trebale bi ih prestati uzimati dok razmišljaju o trudnoći i nastaviti nakon prestanka dojenja, rekla je Mattina.

 

Pogled u budućnost

"Pojavljuju se naznake koristi hidrofilnih statina za prevenciju preeklampsije, pa bismo u budućnosti mogli vidjeti širu primjenu terapije statinima tijekom trudnoće, ako se ovi lijekovi dodaju aspirinu za profilaksu preeklampsije," istaknula je Mattina.

 

Don’t Discount Statins for Very High–Risk Pregnancies

Dr. Vesna Harni powered by AI Chat GPT 4,0

Povezane teme