Nova terapija za miome: NICE odobrio linz…

Nacionalni institut za zdravlje i kliničku izvrsnost (NICE) preporučio je linzagolix (Yselty, Theramex UK) kao novu dugoročnu opciju za liječenje umjerenih do teških simptoma mioma maternice. NICE je istaknuo da dvije trećine žena (66%) razvije barem jedan miom tijekom života, dok jedna trećina (33%) ima simptome koji mogu značajno utjecati na njihov osobni i profesionalni život te ozbiljno narušiti kvalitetu života. Ova terapija mogla bi pomoći do 30.000 žena.

Miomi maternice su benigni izrasline u mišićnom i vlaknastom tkivu maternice, poznate i kao uterine miome ili leiomiome, koje se obično javljaju u reproduktivnoj dobi. Veličina mioma može varirati od graška do dinje, a obično se smanjuju nakon menopauze. Iako točan uzrok nije poznat, činjenica da se obično javljaju između 16. i 50. godine života, kada su razine estrogena najviše, sugerira da su ovi tumori ovisni o estrogenu. Rizik je manji kod žena koje su rađale.

Većina mioma je manja i ne uzrokuje simptome. Mogu se otkriti slučajno tijekom rutinskih ginekoloških pregleda, testova ili ultrazvuka kada žena ima simptome kao što su:

Menoragija (obilna menstruacija), ponekad uzrokujući anemiju
Disminoreja (bolna menstruacija)
Bolovi u donjem dijelu trbuha ili leđa
Učestalo mokrenje
Zatvor
Bol ili nelagoda tijekom spolnog odnosa
Poteškoće sa začećem
Komplikacije u trudnoći – bol, prijevremeni porod, spontani pobačaj

Prema NHS-u, uobičajeni tretmani za simptomatske miome uključuju intrauterine sustave bazirane na progestogenu, oralne kontraceptive, traneksaminsku kiselinu, nesteroidne protuupalne lijekove te oralne ili injekcijske progestogene. Ako ti tretmani ne olakšavaju simptome, žene se mogu uputiti ginekologu koji može propisati analoge gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH). U težim slučajevima može se preporučiti operacija, uključujući histerektomiju.

U svojoj tehnološkoj procjeni, NICE je istaknuo da linzagolix, GnRH antagonist, nudi dnevnu tabletu kao učinkovitu alternativu injekcijskim GnRH agonistima. U kliničkim ispitivanjima, linzagolix je pokazao značajno smanjenje menoragije i smanjenje veličine mioma, s odgovorom u rasponu od 56,4% do 93,9%, ovisno o režimu doziranja.

Stručnjaci su naglasili da jedna od prednosti linzagolixa leži u fleksibilnosti doziranja, s mogućnošću korištenja ili 100 mg ili 200 mg doze, sa ili bez hormonske terapije dodatkom (ABT). ABT uključuje istovremenu primjenu niske doze estrogena i progesterona kako bi se održala dovoljna razina hormona za zaštitu od niske gustoće kostiju i kontrolu mogućih nuspojava.

NICE je preporučio linzagolix kao opciju za liječenje umjerenih do teških simptoma mioma maternice kod žena u reproduktivnoj dobi, ali samo kada se planira dugoročno liječenje – obično dulje od 6 mjeseci. Preporučena doza je 200 mg jednom dnevno tijekom 6 mjeseci, a zatim 100 mg jednom dnevno bez ABT-a ili 200 mg jednom dnevno s ABT-om.

Jonathan Benger, glavni medicinski službenik NICE-a, komentirao je da simptomi mioma mogu biti "onesposobljavajući" i, bez liječenja, mogu dovesti do neplodnosti, kao i značajno utjecati na kvalitetu života. Dodao je: "Linzagolix nudi veću fleksibilnost jer se može uzimati sa ili bez hormonske terapije, što omogućuje liječnicima da pruže personaliziraniju skrb u liječenju ovog često iscrpljujućeg stanja."

Ova nova terapijska opcija pruža nadu ženama koje pate od simptoma mioma, omogućujući im bolju kontrolu nad svojim zdravljem i kvalitetom života.

New Drug Option Approved for Uterine Fibroids - Medscape - August 15, 2024.

Dr.Vesna Harni