Prema malom faza II, nerandomiziranom istraživanju, eksperimentalno terapijsko cjepivo protiv humanog papiloma virusa (HPV) pokazalo je obećavajuće rezultate u poticanju regresije prekanceroznih lezija vrata maternice i uklanjanju virusa kod pacijentica s cervikalnom intraepitelnom neoplazijom tipa 3 (CIN3).
„Ako se naši rezultati potvrde u većem ispitivanju, to bi moglo značiti da bi barem polovica pacijentica s CIN3 mogla izbjeći operaciju i sve moguće nuspojave i komplikacije koje s njom dolaze,“ izjavila je dr. Refika Yigit, glavna istraživačica i onkološka ginekologinja na Sveučilišnom medicinskom centru Groningen, Nizozemska, u priopćenju za javnost.
Nalazi objavljeni u časopisu Clinical Cancer Research sugeriraju da bi cjepivo moglo biti „jedno od najučinkovitijih terapijskih cjepiva za lezije CIN3 povezane s HPV16 prijavljenih do danas,“ dodala je Yigit.
Cjepivo rSFVeE6,7 (Vvax001) cilja na tumorske specifične antigene E6 i E7, koji su prekomjerno izraženi u HPV16 — infekciji koja je najčešće povezana s premalignim i malignim lezijama vrata maternice. Prethodno je dokazano da je cijepljenje sigurno i da inducira snažan stanični imunološki odgovor kod 12 sudionica s poviješću CIN2 ili CIN3 u fazi I ispitivanja.
Trenutno istraživanje uključilo je 18 sudionica s novodijagnosticiranim CIN3 pozitivnim na HPV16 (medijan dobi 32,5 godina) koje su primile tri imunizacije s Vvax001 u razmacima od tri tjedna. Primarni ishod, histopatološka regresija, definiran kao regresija lezija CIN3 na CIN1 ili potpuni nestanak displazije, procijenjen je biopsijom 19 tjedana nakon posljednjeg cijepljenja.
Devet sudionica (50%) postiglo je regresiju, od čega su tri imale potpunu regresiju (bez displazije), a šest je regrediralo na CIN1. Imunogenost, procijenjena mjerenjem specifičnih T-staničnih odgovora na HPV16 E6 i E7 u perifernoj krvi na početku i u 1., 3., 11. i 19. tjednu, uočena je kod svih devet pacijentica koje su postigle regresiju (100%).
Kolposkopsko snimanje također je pokazalo smanjenje veličine lezija kod 17 od 18 pacijentica (94%). Osim toga, uklanjanje HPV-a, što je bio sekundarni ishod, zabilježeno je kod 63% od 16 sudionica čiji su podaci bili dostupni u vrijeme analize.
Cjepivo se pokazalo sigurnim, bez nuspojava stupnja 2 ili višeg povezanih s liječenjem. Osim lokalnih reakcija na mjestu injekcije poput boli, otekline, eritema i hematoma, druge reakcije uključivale su otečene limfne čvorove u preponama, malaksalost/umor i bolove u mišićima. Autori su napisali da su sve nuspojave povezane s liječenjem nestale bez intervencije unutar medijana od tri dana (raspon od 1 do 52 dana).
Za devet sudionica koje nisu postigle regresiju, provedena je ekscizija transformacijske zone petljom (LETZ), pri čemu nije bilo rezidualne bolesti, a kod četiri pacijentice došlo je do smanjenja veličine lezija na kolposkopiji. Istraživači sugeriraju da bi dulje razdoblje praćenja moglo donijeti bolje rezultate. „Moguće je da je kod ovih pacijentica vrijeme nakon posljednje imunizacije bilo prekratko za potpuno uklanjanje lezija,“ napisali su autori.
Nije zabilježen povrat bolesti ni kod pacijentica koje su postigle regresiju ni kod onih koje su prošle LETZ postupak, a najdulje praćenje trajalo je 30 mjeseci.
Autori su primijetili da je stopa histopatološke regresije od 50% „daleko iznad“ spontanih stopa regresije prijavljenih za CIN3, koje se kreću od 1,3% do 30% unutar 2 do 24 mjeseca nakon početne biopsije.
Iako je više sličnih cjepivnih strategija trenutno u fazi istraživanja i neki obećavajući rezultati su predstavljeni na kongresima, ovo je prva studija koja je objavljena, rekla je dr. Kimberly Levinson, direktorica Ginekološke onkologije na Sveučilištu Johns Hopkins u Baltimoreu, Maryland, koja nije sudjelovala u istraživanju.
Rezultati su „ohrabrujući“ i imaju potencijalno važne i uzbudljive kliničke implikacije, iako su „potrebne veće, randomizirane studije kako bi se ova strategija dodatno evaluirala,“ izjavila je Levinson za Medscape Medical News.
I dok je primarni ishod histopatološke regresije ključan „jer se time rješava neposredni rizik od napredovanja u rak vrata maternice,“ učinkovitost cjepiva određuje kombinacija tog rezultata i uklanjanja virusa, objasnila je. „Dugoročno uklanjanje virusa važan je ishod jer, čak i ako se promjene na tkivu povuku, ako HPV16 i dalje bude prisutan, može nastaviti uzrokovati promjene u budućnosti.“
HPV Vaccine ‘Very Promising’ for Nixing Precancerous Lesions - Medscape - February 07, 2025.
Dr. Vesna Harni powered by AI Chat GPT 4,0
