Ulipristal acetat i liječenje mioma: velika očekivanja i kasnija ograničenja
Početna istraživanja ulipristal acetata pokazivala su vrlo obećavajuće rezultate u liječenju simptomatskih mioma maternice. Lijek je smanjivao veličinu mioma i intenzitet krvarenja, no kasnije su uvedena značajna sigurnosna ograničenja zbog rijetkih, ali ozbiljnih oštećenja jetre.
Početkom 2010-ih ulipristal acetat, tada poznat pod eksperimentalnom oznakom CDB-2914, privukao je veliko zanimanje kao nova mogućnost liječenja simptomatskih mioma maternice. Riječ je o selektivnom modulatoru progesteronskih receptora koji djeluje na rast mioma i menstrualno krvarenje.
Što je pokazalo početno istraživanje
Američki istraživači iz National Institute of Child Health and Human Development pratili su žene sa simptomatskim miomima koje su tijekom tri mjeseca uzimale ulipristal acetat u dozama od 10 ili 20 mg dnevno.
U usporedbi s placebo skupinom, žene koje su uzimale lijek imale su smanjenje volumena mioma, znatno slabija menstrualna krvarenja i poboljšanje kvalitete života. Kod velikog broja ispitanica razvila se privremena amenoreja, odnosno prestanak menstruacije tijekom liječenja.
Velika očekivanja u liječenju mioma
Ulipristal acetat bio je posebno zanimljiv jer je mogao smanjiti krvarenje i volumen mioma bez izraženih simptoma umjetne menopauze koji se često viđaju kod GnRH agonista. Dodatno, nakon prekida terapije ovulacija se uglavnom vraćala, što je otvaralo mogućnost očuvanja fertiliteta.
Kako lijek djeluje
Ulipristal acetat djeluje na progesteronske receptore u tkivu mioma. Time usporava rast miomskih stanica, smanjuje prokrvljenost i može dovesti do smanjenja volumena tumora.
Lijek je kasnije registriran u Europi pod nazivom Esmya i nekoliko godina koristio se u liječenju umjerenih i teških simptoma mioma maternice.
Što se kasnije dogodilo
Nakon početnog entuzijazma pojavili su se izvještaji o rijetkim, ali ozbiljnim oštećenjima jetre kod žena koje su koristile ulipristal acetat za liječenje mioma. U pojedinim slučajevima bila je potrebna transplantacija jetre.
Zbog toga je Europska agencija za lijekove (EMA) postupno ograničila primjenu lijeka, a potom je njegova uporaba za miome u velikoj mjeri obustavljena ili vrlo strogo ograničena.
Najvažnije prednosti i problemi terapije
Smanjenje krvarenja
Kod velikog broja žena lijek je brzo zaustavljao obilna menstrualna krvarenja.
Smanjenje volumena mioma
Miomi su se tijekom liječenja često značajno smanjivali.
Očuvanje fertiliteta
Ovulacija se uglavnom vraćala nakon prekida terapije.
Sigurnosna ograničenja
Kasnije su zabilježeni rijetki slučajevi ozbiljnog oštećenja jetre.
Što danas znamo
Ulipristal acetat ostaje važan dio razvoja medikamentoznog liječenja mioma jer je pokazao koliko snažno djelovanje na progesteronske receptore može utjecati na rast mioma i kontrolu krvarenja.
Ipak, iskustvo s ovim lijekom pokazalo je koliko je važno dugoročno praćenje sigurnosti novih terapija, čak i kada početni rezultati izgledaju vrlo obećavajuće.
Liječenje mioma danas je individualizirano
Danas se liječenje mioma temelji na simptomima, dobi žene, planiranju trudnoće, veličini i lokalizaciji mioma te osobnim preferencijama pacijentice.
Mogućnosti uključuju praćenje, hormonsku terapiju, intrauterine sustave, embolizaciju, minimalno invazivne zahvate i operacijsko liječenje.
Tekst je informativnog karaktera i ne zamjenjuje ginekološki pregled niti individualni savjet o liječenju mioma maternice. Izbor terapije ovisi o simptomima, dobi žene, planiranju trudnoće i procjeni mogućih koristi i rizika liječenja.
```
