Što je pokazala studija PROMISE?

Studija PROMISE uključila je 836 žena koje su prethodno imale najmanje tri neobjašnjena spontana pobačaja. Nakon potvrđenog pozitivnog testa na trudnoću sudionice su nasumično raspoređene u skupinu koja je primala vaginalni mikronizirani progesteron ili placebo.

Progesteron se primjenjivao u dozi od 400 mg dva puta dnevno, najkasnije od šestog tjedna trudnoće do navršenih 12 tjedana. Glavni ishod bio je rođenje živog djeteta nakon najmanje 24 tjedna trudnoće.

Rutinska terapija nije povećala broj živorođene djece

Živorođeno dijete rodilo je 65,8% žena koje su primale progesteron i 63,3% žena koje su primale placebo. Razlika nije bila statistički značajna.

Studija PROMISE stoga nije potvrdila da rutinsko davanje progesterona svim ženama s neobjašnjenim ponavljanim pobačajima povećava vjerojatnost uspješnog poroda. Važno je, međutim, da u ovom istraživanju žene nisu bile odabrane prema prisutnosti krvarenja u aktualnoj trudnoći.

Kome se danas može preporučiti progesteron?

Preporuke nisu potpuno jednake u svim stručnim smjernicama. NICE preporučuje vaginalni mikronizirani progesteron ženama koje imaju krvarenje u ranoj trudnoći, najmanje jedan prethodni spontani pobačaj i ultrazvučno potvrđenu intrauterinu trudnoću.

ESHRE zauzima oprezniji pristup i navodi da vaginalni progesteron može povećati vjerojatnost živorođenja kod žena koje u novoj trudnoći krvare i prethodno su imale tri ili više gubitaka trudnoće.

Razlike među smjernicama odražavaju različito vrednovanje istih dokaza. Odluku zato treba donijeti individualno, uzimajući u obzir broj prethodnih pobačaja, aktualno krvarenje, ultrazvučni nalaz i cjelokupnu anamnezu.

Četiri važne činjenice o progesteronu

Zašto ultrazvučna procjena prethodi liječenju?

Krvarenje u ranoj trudnoći može pratiti urednu intrauterinu trudnoću, spontani pobačaj ili izvanmaterničnu trudnoću. Progesteron ne smije zamijeniti pravodobnu dijagnostičku obradu.

Ultrazvučnim pregledom procjenjuju se mjesto trudnoće, gestacijska dob i vitalnost embrija. Ovisno o nalazu i trajanju trudnoće, ponekad su potrebni kontrolni ultrazvuk i serijsko određivanje koncentracije beta-hCG-a.

Koliko dugo traje terapija?

U istraživanjima i smjernicama najčešće je ispitivan vaginalni mikronizirani progesteron u dozi od 400 mg dva puta dnevno. Prema preporuci NICE-a, ako se potvrdi srčana aktivnost embrija, terapija se nastavlja do navršenih 16 tjedana trudnoće.

To ne znači da jednaki režim odgovara svakoj pacijentici. Progesteron se ne treba uzimati samoinicijativno, a trajanje terapije određuje se prema indikaciji, ultrazvučnom nalazu i liječničkoj procjeni.

Progesteron ne može spriječiti svaki pobačaj

Velik dio ranih spontanih pobačaja posljedica je kromosomskih nepravilnosti embrija na koje progesteronska terapija ne može utjecati. Ponavljani gubitci trudnoće mogu biti povezani i s anomalijama maternice, antifosfolipidnim sindromom, dobi žene te drugim genetskim ili zdravstvenim čimbenicima.

Kod ponavljanih pobačaja potrebna je ciljana obrada, a liječenje se usmjerava prema pronađenom uzroku. U dijela parova uzrok se ni nakon obrade ne može pouzdano utvrditi.