Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je novi tretman za nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava. Agencija je 24. travnja odobrila pivmecillin tablete za liječenje žena u dobi od 18 godina ili starijih s infekcijama mokraćnog sustava uzrokovanih bakterijama osjetljivima na lijek.
Beta-laktamski antibiotik već je odobren u Europi. Prema proizvođaču lijeka, Utility Therapeutics, koristi se više od 40 godina za liječenje infekcija izvan Sjedinjenih Država. Prema tvrtki, lijek je aminopenicilin koji se brzo pretvara u mecilin. Tvrtka reklamira lijek kao Pivya.
Pivmecillin je namijenjen za liječenje infekcija mokraćnog sustava uzrokovanih osjetljivim izolatima Escherichia coli, Proteus mirabilis i Staphylococcus saprophyticus. Istraživači su proučavali liječenje u tri klinička ispitivanja. Jedno je istraživanje pokazalo da su žene koje su primile novi antibiotik imale veću vjerojatnost da će riješiti simptome i smanjiti broj bakterija u mokraći u usporedbi s placebom (62% naspram 10%). Slični rezultati uočeni su u ispitivanju koje je koristilo ibuprofen kao komparator (66% naspram 22%).
Prema FDA-i, 72% žena koje su primile pivmecilin i 76% koje su primile drugi lijek postiglo je povlačenje simptoma i smanjilo broj bakterija u trećoj studiji koja je procjenjivala dva oralna antibakterijska lijeka. Najčešće nuspojave pivmecilina uključuju mučninu i proljev.
Otprilike polovica svih žena doživjet će barem jednu infekciju urinarnog trakta tijekom života, a infekcije su jedan od glavnih razloga za propisivanje antibiotika, primijetila je FDA.
FDA Approves New Antibiotic for Uncomplicated UTIs - Medscape - April 26, 2024.
Dr.Vesna Harni
