Nova tableta za endometriozu odobrena u Engleskoj: relugoliks kombinirana terapija ulazi u NHS
Po prvi put u okviru britanskog javnog zdravstvenog sustava odobrena je dugotrajna oralna terapija za liječenje endometrioze koja se uzima jednom dnevno kod kuće i može predstavljati novu opciju za žene kod kojih prethodno liječenje nije bilo dovoljno učinkovito.
Nacionalni institut za zdravlje i izvrsnost skrbi (NICE) preporučio je kombiniranu terapiju relugoliks–estradiol–noretisteron kao novu opciju liječenja simptoma endometrioze kod žena reproduktivne dobi koje nisu imale zadovoljavajući odgovor na prethodno medikamentozno ili kirurško liječenje.
Prva oralna terapija ove vrste za dugotrajnu primjenu
Relugoliks kombinirana terapija (relugolix CT) prva je oralna terapija takve vrste koja je odobrena za dugotrajno liječenje endometrioze u okviru britanskog javnog zdravstvenog sustava NHS-a. Procjenjuje se da bi od nje svake godine moglo imati koristi oko tisuću žena.
Lijek sadrži relugoliks, antagonist GnRH receptora, u kombinaciji s estradiolom i noretisteronom koji služe kao takozvana "add-back" hormonska terapija radi smanjenja nuspojava povezanih sa sniženjem razine estrogena.
Prednost tablete u odnosu na injekcije
Za razliku od tradicionalnih GnRH agonista koji se primjenjuju u obliku injekcija, relugoliks se uzima jednom dnevno u obliku tablete. Terapija se može započeti, privremeno prekinuti ili ponovno uvesti bez potrebe za ambulantnim zahvatima.
To ženama pruža veću fleksibilnost, osobito ako planiraju trudnoću ili žele prekinuti liječenje zbog nuspojava. Nakon prestanka uzimanja razine hormona normaliziraju se brže nego nakon primjene pojedinih injekcijskih terapija.
Terapija djeluje poput "medicinske menopauze"
Relugoliks smanjuje proizvodnju spolnih hormona i time usporava aktivnost endometriotičnih žarišta. Istodobno se primjenjuju estradiol i noretisteron kako bi se ublažile posljedice niskih razina estrogena. Zbog toga ova terapija nije prikladna za sve žene i odluka o liječenju mora biti individualna.
Rezultati velikih kliničkih ispitivanja
75%
Žena imalo je značajno poboljšanje menstrualne boli.
27–30%
Poboljšanje menstrualne boli u placebo skupinama.
59–66%
Poboljšanje nemestrualne zdjelične boli.
40–43%
Poboljšanje nemestrualne boli u placebo skupinama.
Studije SPIRIT 1 i SPIRIT 2
Klinička ispitivanja SPIRIT 1 i SPIRIT 2 uključila su žene u premenopauzi u dobi od 18 do 50 godina s umjerenom do teškom endometriozom. Glavni cilj bio je procijeniti učinkovitost terapije u smanjenju dismenoreje i nemestrualne zdjelične boli.
Rezultati su pokazali značajno bolje smanjenje boli u skupinama koje su primale relugoliks kombiniranu terapiju u usporedbi s placebom, što potvrđuje da terapija može učinkovito kontrolirati najvažnije simptome bolesti.
Kako se razlikuje od dosadašnjih terapija?
Za razliku od GnRH agonista, relugoliks ne uzrokuje početno pogoršanje simptoma poznato kao "flare efekt". Djeluje brže, svi potrebni hormoni nalaze se u jednoj tableti, a liječenje se može provoditi kod kuće bez redovitih posjeta ambulanti radi injekcija.
Neizravne analize sugeriraju da je učinkovitost u smanjenju boli usporediva s GnRH agonistima, dok su usporedbe s kirurškim liječenjem još uvijek ograničene.
Nova mogućnost, ali ne i konačno rješenje
Iako relugoliks kombinirana terapija predstavlja važan napredak, endometrioza i dalje nema definitivni lijek. Cilj suvremenog liječenja ostaje dugotrajna kontrola simptoma, očuvanje kvalitete života i smanjenje potrebe za ponovljenim kirurškim zahvatima.
Odobrenje ove terapije pokazuje da se razvoj novih, manje invazivnih i praktičnijih opcija liječenja nastavlja, što je osobito važno za milijune žena koje žive s endometriozom.
Tekst je informativnog karaktera i ne zamjenjuje individualni ginekološki pregled, dijagnostičku obradu ni osobni terapijski plan.
