Kliničari pozivaju na ublažavanje upozorenja FDA o niskim dozama estrogena – Poliklinika Harni Zagreb

Kliničari pozivaju na ublažavanje upozorenja FDA o niskim dozama estrogena

Ginekologija01. lipnja 2024.

Mnoge žene strahuju od uzimanja vaginalnih proizvoda s niskim dozama vaginalnog estrogena, koji može pomoći u sprječavanju infekcija mokraćnog sustava i ublažiti druge simptome menopauze, zbog pretjeranih upozorenja o riziku za rak i kardiovaskularne bolesti povezanih sa svakodnevnim uzimanjem tabletama estrogena koja su izdana početkom 2000-ih.

Brojni su zahztjevi upućeni Američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA) da ukloni ovo upozorenje pri uporabi niskih doza estrogena. Osobito u današnje vrijeme povećanog interesa za razumijevanje genitourinarnog sindroma menopauze (GSM), izraza koji su prije deset godina skovali Međunarodno društvo za proučavanje seksualnog zdravlja žena i Sjevernoameričko društvo za menopauzu kako bi pokrili "konstelaciju stanja " povezan s urogenitalnom atrofijom.

Simptomi GSM-a uključuju suhoću vagine i peckanje te rekurentne infekcije mokraćnog sustava.

Savezna vlada je 2022. započela projekt s proračunom od gotovo milijun dolara za reviziju dokaza o liječenju, uključujući vaginalni i niske doze estrogena. Cilj je konačno pomoći razvitak kliničkih smjernica za rješavanje GSM-a.

Osim toga, dvostranački zakon Senata predstavljen u svibnju ovlašćuje Nacionalni institut za zdravlje (NIH) da financira istraživanja o menopauzi sa 125 milijuna dolara tijekom pet godina.

Suština je da je menopauza predugo bila zanemarena, u nju se nedovoljno ulagalo i ostavljana iza sebe. Davno je prošlo vrijeme gledanja na menopauzu kao na neku vrstu tajne, vrijeme je da se menopauza započne tretirati kao glavni problem javnog zdravstva.

Od početnog otkrivanja razočaravajućih rezultata WHI-a, kliničari i istraživači naglašavali su da bi žene mogle nastaviti koristiti estrogenske proizvode za kontroliranje simptoma menopauze, čak i dok su oštro savjetovali protiv njihove daljnje upotrebe za prevenciju bolesti srca. Novoobjavljeni nalazi iz praćenja sudionika WHI-a mogli bi kliničarima i pacijentima dati još više povjerenja u korištenje estrogenskih proizvoda u ranoj menopauzi.

Prema studiji, mlađe žene imaju nizak rizik za kardiovaskularne bolesti i druga povezana stanja kada uzimaju hormonsku terapiju. Rizici koji se pripisuju ovim lijekovima bili su manji od jednog dodatnog neželjenog događaja na 1000 žena godišnje. Ova populacija također može izvući značajne prednosti u kvaliteti života za ublažavanje simptoma. Estrogen u manjim dozama i primijenjen preko kože kao flaster ili gel mogu dodatno smanjiti rizike.

Nalazi WHI nikada se ne bi trebali koristiti kao razlog za uskraćivanje hormonske terapije ženama u ranoj menopauzi s neugodnim simptomima menopauze. Mnoge su žene dobri kandidati za liječenje i, u zajedničkom donošenju odluka sa svojim kliničarima, trebale bi moći dobiti odgovarajuću i personaliziranu zdravstvenu skrb za svoje potrebe.

Trenutna oznaka upozorenja FDA-e otežava pomoć ženama da razumiju rizike i dobrobiti niskih doza estrogena, a kliničari moraju izdvojiti vrijeme kako bi ženama objasnili upozorenja kada propisuju niske doze estrogena. Uputstvo za uporabu unutar pakiranja izgleda naprosto zastrašujuće: žene je potrebno pripremiti na to jer ga inače često neće niti koristiti.

 

Clinicians Call for Easing FDA Warnings on Low-Dose Estrogen - Medscape - May 14, 2024.

 

dr. Vesna Harni

REZERVIRAJTE TERMIN

Imate pitanja? Javite nam se

Naš stručni tim je tu za vas. Zakažite pregled ili konzultaciju u Poliklinici Harni - više od 25 godina iskustva u brizi za vaše zdravlje.

+385 1 29 23 648

Povezane teme

Borba protiv mitova o menopauzi: klinički vodič za snalaženje u internetskoj zdravstvenoj zbrci
Ginekologija
06. svibnja 2024.

Borba protiv mitova o menopauzi: klinički vodič za snalaženje u internetskoj zdravstvenoj zbrci

Preko pružatelja virtualnih zdravstvenih usluga, nekoliko Levy-Ganttovih pacijenata kupilo je hormonske proizvode koji su bili reklamirani na društvenim mrežama i online oglasima i nakon toga su dobil...

Pročitaj više
Stajalište: Bolesti štitnjače i menopauza
Ginekologija
06. svibnja 2024.

Stajalište: Bolesti štitnjače i menopauza

Novi radni dokument Europskog društva za menopauzu i andropauzu (EMAS) ističe dijagnostičke i terapijske izazove u liječenju žena s bolestima štitnjače tijekom perimenopauze. Cilj je povećati svijest...

Pročitaj više
Transplantaciji tkiva jajnika za odgodu menopauze?
Ginekologija
25. travnja 2024.

Transplantaciji tkiva jajnika za odgodu menopauze?

Transplantacija ovarijalnog tkiva često se provodi kako bi se produljila plodnost kod žena i adolescenata s rakom. No, neki stručnjaci za reprodukciju vjeruju da bi postupak mogao imati i drugu ulogu...

Pročitaj više
Menopauza i prehrana
Ginekologija
02. siječnja 2020.

Menopauza i prehrana

Mnogobrojni su čimbenici prehrane i načina života koji ne samo u ovom osjetljivom razdoblju života mogu ometati proizvodnju i ravnotežu hormona. Najjednostavniji i najsnažniji način st...

Pročitaj više
GSM – genitourinarni sindrom menopauze
Ginekologija
14. prosinca 2023.

GSM – genitourinarni sindrom menopauze

Ovi simptomi su izravno povezani sa smanjenom razinom estrogena u krvnom optoku nakon menopauze. Estrogenski receptori / ER (α i β) prisutni su u vagini, vulvi, muskulaturi zdjeličnog dna, endopelvičn...

Pročitaj više
Alternativni pristup menopauzalnim tegobama
Ginekologija
02. siječnja 2020.

Alternativni pristup menopauzalnim tegobama

Temeljni princip alternativnog pristupa menopauzalnim tegobama je olakšati subjektivne simptome koji nastaju uslijed prekomjerne aktivnosti vegetativnog živčanog sustava uslijed pada razine estrogena....

Pročitaj više