Elinzanetant smanjuje simptome menopauze

Datum zadnje izmjene: 14. 11. 2024.

Menopauza može donijeti niz neugodnih simptoma, među kojima su najčešći vazomotorni simptomi poput valova vrućine i noćnog znojenja. Novo istraživanje pokazuje da elinzanetant, novi lijek koji se istražuje, značajno smanjuje učestalost i ozbiljnost ovih simptoma u žena u menopauzi već do 12. tjedna liječenja. Osim toga, elinzanetant poboljšava poremećaje spavanja i kvalitetu života povezanu s menopauzom, uz povoljan sigurnosni profil.

Detalji istraživanja

Istraživači su proveli dvije randomizirane, dvostruko maskirane, placebo-kontrolirane faze 3 kliničkih ispitivanja (OASIS 1 i 2) u 77 centara u SAD-u, Europi, Kanadi i Izraelu. U studijama je sudjelovalo 796 postmenopauzalnih žena u dobi od 40 do 65 godina koje su doživljavale umjerene do teške vazomotorne simptome. Sudionice su dobivale 120 mg elinzanetanta ili placebo jednom dnevno tijekom 12 tjedana, nakon čega su nastavile uzimati elinzanetant još dodatnih 14 tjedana.

Primarni ciljevi istraživanja bili su promjene u učestalosti i ozbiljnosti vazomotornih simptoma od početne točke do 4. i 12. tjedna, mjereno pomoću elektroničkog dnevnika valova vrućine. Sekundarni ciljevi uključivali su promjene u poremećajima spavanja i kvaliteti života povezanoj s menopauzom, procijenjene pomoću upitnika za procjenu poremećaja spavanja (PROMIS SD SF 8b) i specifične kvalitete života u menopauzi (MENQOL).

Glavni rezultati

Rezultati su pokazali da elinzanetant značajno smanjuje učestalost vazomotornih simptoma već do 4. tjedna:

OASIS 1: -3,3 (95% CI, -4,5 do -2,1); **OASIS 2**: -3,0 (95% CI, -4,4 do -1,7); **P < .001**.

Do 12. tjedna, smanjenje učestalosti simptoma nastavilo se:

OASIS 1: -3,2 (95% CI, -4,8 do -1,6); **OASIS 2**: -3,2 (95% CI, -4,6 do -1,9); P < .001.

Elinzanetant je također poboljšao poremećaje spavanja, s značajnim smanjenjem ukupnih T bodova na skali PROMIS SD-SF 8b do 12. tjedna:

OASIS 1: -5,6 (95% CI, -7,2 do -4,0); **OASIS 2**: -4,3 (95% CI, -5,8 do -2,9); P < .001.

Kvaliteta života povezana s menopauzom također se značajno poboljšala s elinzanetantom, što je pokazano smanjenjem ukupnih bodova na skali MENQOL do 12. tjedna:

OASIS 1: -0,4 (95% CI, -0,6 do -0,2); **OASIS 2**: -0,3 (95% CI, -0,5 do -0,1); P = .0059*.

U praksi

"Rezultati ovih studija imaju klinički značajne implikacije jer vazomotorni simptomi često ozbiljno utječu na opće zdravlje, svakodnevne aktivnosti, san, kvalitetu života i radnu produktivnost žena u menopauzi," napisali su autori studije.

Iako su rezultati obećavajući, studije su uključivale samo postmenopauzalne žene, što može ograničiti primjenjivost nalaza na druge populacije. Osim toga, studija se oslanjala na samoprijavljene rezultate, koji mogu biti podložni subjektivnoj percepciji i potencijalno unose pristranost. Placebo efekt u ovim ispitivanjima bio je u skladu s onim viđenim u drugim studijama o vazomotornim simptomima, što može utjecati na interpretaciju rezultata. Daljnja istraživanja potrebna su kako bi se procijenila dugoročna sigurnost i učinkovitost elinzanetanta izvan 26-tjednog razdoblja liječenja.

Zaključak

Elinzanetant pokazuje velik potencijal kao lijek koji može značajno poboljšati kvalitetu života žena u menopauzi smanjujući učestalost i ozbiljnost vazomotornih simptoma, poboljšavajući san i ukupnu kvalitetu života. Daljnje istraživanje će biti ključno za potvrđivanje ovih rezultata i utvrđivanje dugoročne učinkovitosti i sigurnosti ovog tretmana.

Elinzanetant Reduces Menopausal Symptoms - Medscape - August 22, 2024.

Dr.Vesna Harni