Gardasil 9: proširena zaštita protiv HPV-a i važan iskorak u prevenciji raka
Novo devetvalentno HPV cjepivo Gardasil 9 proširuje zaštitu na devet tipova humanog papiloma virusa i predstavlja važan napredak u prevenciji raka vrata maternice, anogenitalnih lezija i genitalnih bradavica.
Što je novo u cjepivu Gardasil 9
Ranija verzija Gardasila štitila je od HPV tipova 6, 11, 16 i 18. Novo cjepivo Gardasil 9 obuhvaća i tih četiri tipa, ali dodatno pokriva još pet visokorizičnih tipova: 31, 33, 45, 52 i 58.
Upravo tih dodatnih pet tipova povezano je s približno jednim od pet slučajeva raka vrata maternice, što proširenu zaštitu čini klinički iznimno važnom.
Zašto je HPV cijepljenje toliko važno
Humanim papiloma virusom povezani su gotovo svi slučajevi raka vrata maternice, kao i velik dio analnog, vaginalnog i vulvarnog karcinoma. Dugotrajna infekcija određenim tipovima HPV-a povezana je i s nekim zloćudnim bolestima usne šupljine i ždrijela.
Zato je cijepljenje jedna od najvažnijih preventivnih mjera u modernoj ginekologiji i javnom zdravstvu.
Kome je cjepivo namijenjeno
Gardasil 9 indiciran je za djevojke i mlade žene u dobi od 9 do 26 godina radi prevencije raka vrata maternice, vulve, vagine i anusa, kao i genitalnih bradavica i određenih prekanceroznih lezija.
Indikacija je proširena i na dječake od 9 do 15 godina, posebno u smislu prevencije analnog karcinoma, genitalnih bradavica i analnih intraepitelnih neoplazija povezanih s HPV-om.
Na čemu se temelji preporuka EMA-e
Preporuka Europske agencije za lijekove temeljila se na više kliničkih studija koje su ispitivale učinkovitost cjepiva protiv dodatnih tipova 31, 33, 45, 52 i 58, ali i njegovu sposobnost da zadrži zaštitu protiv tipova 6, 11, 16 i 18.
U jednoj velikoj studiji sudjelovalo je oko 14.000 mladih žena u dobi od 16 do 26 godina koje na početku nisu bile zaražene HPV tipovima sadržanima u cjepivu.
Rezultati učinkovitosti
Rezultati su pokazali da je Gardasil 9 bio 97% učinkovit u sprječavanju cervikalnih, vulvarnih i vaginalnih infekcija uzrokovanih s pet dodatnih tipova HPV-a.
Istodobno je zaštita protiv tipova 6, 11, 16 i 18 ostala usporediva s prethodnim cjepivom, što je potvrđeno sličnim imunološkim odgovorom.
Sigurnost cjepiva
Sigurnost Gardasila 9 procijenjena je na više od 23.000 ispitanika uključenih u sedam kliničkih studija. U procjeni su uzeta u obzir i višegodišnja iskustva s primjenom ranije verzije Gardasila u Europskoj uniji.
Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol, crvenilo i oteklina na mjestu primjene te glavobolja.
Međunarodni regulatorni kontekst
Gardasil 9 prethodno je odobren i u Sjedinjenim Američkim Državama, a preporuke za njegovu primjenu bile su usklađene s tadašnjim preporukama za druga dostupna HPV cjepiva.
To dodatno potvrđuje njegovo mjesto u suvremenim programima prevencije HPV-om uzrokovanih bolesti.
Najvažnija poruka
Gardasil 9 predstavlja značajan napredak jer proširuje zaštitu na devet HPV tipova, uključujući dodatne visokorizične tipove povezane s rakom vrata maternice.
Cijepljenje ostaje jedna od najsnažnijih preventivnih mjera u zaštiti od prekanceroznih lezija i malignih bolesti povezanih s HPV-om.
Izvor
The European Medicines Agency (EMA), 2015.
Ovaj tekst informativnog je karaktera i ne zamjenjuje individualni liječnički pregled ni osobni savjet liječnika. O cijepljenju protiv HPV-a potrebno je razgovarati s liječnikom u skladu s dobi, zdravstvenim stanjem i važećim preporukama.
