HPV cjepivo GARDASIL pokazalo visoku učinkovitost i kod muškaraca
Četverovalentno HPV cjepivo GARDASIL u velikom kliničkom istraživanju spriječilo je oko 90% vanjskih genitalnih lezija uzrokovanih HPV tipovima 6, 11, 16 i 18 u muškaraca.
Iako se HPV najčešće spominje u kontekstu raka vrata maternice, infekcija humanim papiloma virusom pogađa i muškarce. Ovo istraživanje bilo je među prvim velikim dokazima da HPV cjepivo može učinkovito spriječiti bolesti povezane s HPV-om i u muškoj populaciji.
Zašto je ovo istraživanje važno
HPV je virus koji zahvaća i žene i muškarce, a povezan je s nastankom genitalnih bradavica, intraepitelnih neoplazija i određenih karcinoma anogenitalnog područja.
Rezultati ovog istraživanja prvi su put pokazali djelotvornost HPV cjepiva u sprječavanju bolesti povezanih s HPV-om kod muškaraca, što je imalo važan utjecaj na širenje preporuka za cijepljenje i na mušku populaciju.
Kako je studija bila osmišljena
Riječ je o placebom kontroliranom istraživanju treće faze koje je uključilo oko 4.000 muškaraca u dobi od 16 do 26 godina.
U studiji je sudjelovalo:
- oko 3.400 heteroseksualnih muškaraca u dobi od 16 do 23 godine
- oko 600 homoseksualnih muškaraca u dobi od 16 do 26 godina
Ispitanici su primali GARDASIL ili placebo na početku, nakon dva mjeseca i nakon šest mjeseci. U trenutku uključivanja nisu imali vidljive genitalne lezije, anamnezu genitalnih bradavica ni velik broj prethodnih seksualnih partnera.
Koje su lezije bile obuhvaćene
Glavni ishod istraživanja bio je sprječavanje vanjskih genitalnih lezija povezanih s HPV tipovima 6, 11, 16 i 18, a pod tim se podrazumijevalo:
- genitalne bradavice (kondilomi)
- penilna, perinealna i perianalna intraepitelna neoplazija
- penilni, perinealni i perianalni karcinom
Rezultati učinkovitosti
U istraživanju je GARDASIL bio 90,4% učinkovit u sprječavanju nastanka vanjskih genitalnih lezija.
Zabilježena su:
- 3 slučaja lezija u skupini cijepljenih
- 31 slučaj u placebo skupini
Sva tri slučaja u cijepljenoj skupini odnosila su se na genitalne bradavice, što znači da je cjepivo bilo 89,4% učinkovito u prevenciji kondiloma.
Intraepitelne neoplazije i karcinom
Kod penilne, perinealne i perianalne intraepitelne neoplazije nije bilo nijednog slučaja u skupini cijepljenih, dok su u placebo skupini zabilježena tri slučaja.
Tijekom razdoblja praćenja nije zabilježen nijedan slučaj penilnog, perinealnog ili perianalnog karcinoma ni u cijepljenoj ni u placebo skupini. Srednje trajanje praćenja iznosilo je 29 mjeseci.
Sigurnosni profil cjepiva
U istraživanju nisu prijavljeni ozbiljni štetni događaji povezani s cjepivom.
Najčešće nuspojave bile su lokalne reakcije na mjestu primjene, poput boli, otoka ili crvenila, i bile su nešto češće u skupini cijepljenih nego u placebo skupini.
Što ovi rezultati znače za prevenciju
Ovi nalazi proširili su razumijevanje koristi HPV cijepljenja i pokazali da prevencija HPV infekcije nije važna samo za žene. Cijepljenje dječaka i mladića može smanjiti učestalost genitalnih bradavica i prekanceroznih lezija te doprinijeti širem javnozdravstvenom učinku.
Istodobno, šira procijepljenost populacije smanjuje cirkulaciju visokorizičnih HPV tipova i jača ukupnu zaštitu zajednice.
Najvažnija poruka
HPV cjepivo GARDASIL pokazalo je visoku učinkovitost i u muškaraca, osobito u prevenciji genitalnih bradavica i vanjskih genitalnih lezija povezanih s HPV-om.
Cijepljenje protiv HPV-a treba promatrati kao važnu preventivnu mjeru za oba spola, a ne samo kao zaštitu od raka vrata maternice u žena.
Izvor
Podaci predstavljeni na EUROGIN konferenciji, Nica, 2008.
Ovaj tekst je informativnog karaktera i ne zamjenjuje individualni liječnički pregled, dijagnostiku ni savjetovanje s liječnikom.
