U Engleskoj je po prvi put odobrena dugotrajna svakodnevna tableta za liječenje endometrioze koja će se koristiti u okviru javnog zdravstvenog sustava (NHS). Nacionalni institut za zdravlje i izvrsnost skrbi (NICE) preporučio je kombiniranu terapiju relugoliks-estradiol-noretisteron kao novu opciju liječenja simptoma endometrioze kod žena reproduktivne dobi koje nisu imale zadovoljavajući učinak od prethodne medicinske ili kirurške terapije.
Ova terapija, poznata i kao relugolix CT (kombinirana terapija), prva je takve vrste koja je odobrena za dugotrajno liječenje endometrioze u okviru NHS-a. Očekuje se da će oko 1.000 žena godišnje imati koristi od ove terapije.
Jednostavniji pristup liječenju
Helen Knight, direktorica odjela za evaluaciju lijekova pri NICE-u, istaknula je prednosti nove terapije:
„Umjesto odlaska na injekcije u klinike, pacijentice sada imaju mogućnost uzimanja dnevne tablete kod kuće. Terapija se lako može prekinuti i ponovno započeti, što je posebno važno za žene koje planiraju trudnoću ili imaju nuspojave.“
Udruga Endometriosis UK pozdravila je ovu odluku, ali je upozorila da relugolix CT djeluje poput „medicinske menopauze“, uz istovremeno uzimanje hormonske nadomjesne terapije (HNL), zbog čega nije prikladna za sve žene s endometriozom — kojih u Ujedinjenom Kraljevstvu ima oko 1,5 milijuna.
Važno je napomenuti da je NICE već ranije preporučio ovu kombinaciju i za liječenje mioma maternice s umjerenim do teškim simptomima.
Učinkovitost i klinički dokazi
Standardne terapije za endometriozu uključuju lijekove protiv bolova, hormonalne terapije, GnRH agoniste te kirurške zahvate.
Za razliku od dosadašnjih injekcijskih GnRH agonista, koji često uzrokuju početno pogoršanje simptoma (tzv. „flare“ efekt), relugolix CT djeluje brže, sadrži sve potrebne hormone u jednoj tableti, a razina hormona se nakon prekida terapije brže normalizira. Osim toga, terapija se može provoditi u kućnim uvjetima, čime se smanjuje potreba za odlascima u ambulante.
U kliničkim ispitivanjima, relugolix CT značajno je smanjio bol u usporedbi s placebom.
Rezultati kliničkih ispitivanja (SPIRIT 1 i 2)
Ispitivanja su uključivala žene u premenopauzi u dobi 18–50 godina s umjerenom do jakom endometriozom.
Primarni ishod bila je učinkovitost u smanjenju menstrualne boli (dismenoreje) i nemestrualne zdjelične boli.
???? Dismenoreja (menstrualna bol):
- 75% žena koje su primale relugolix CT imale su značajno poboljšanje
- nasuprot 27% i 30% u placebo skupinama (SPIRIT 1 i SPIRIT 2)
???? Nemestrualna zdjelična bol:
- Poboljšanje je imalo 59% i 66% žena na relugolix CT terapiji
- u usporedbi s 40% i 43% u placebo skupinama
Odgovor na dugogodišnje potrebe žena
Nedavno izvješće Odbora za ravnopravnost spolova pozvalo je NHS da hitno uvede edukaciju zdravstvenih djelatnika za bolje prepoznavanje i liječenje ginekoloških bolesti. Istaknuto je da rana dijagnoza i redovite kontrole moraju postati ključni pokazatelji uspjeha strategije za žensko zdravlje u Engleskoj.
NICE je naglasio da ne postoji lijek za endometriozu te da i dalje postoji velika potreba za dugotrajnim i neinvazivnim terapijama koje mogu kontrolirati simptome.
Iako relugolix CT nije izravno uspoređivan sa standardnim terapijama, neizravne analize sugeriraju da je u smanjenju boli gotovo jednako učinkovit kao GnRH agonisti, dok je usporedba s kirurškim liječenjem još uvijek nejasna.
„Ova nova terapija predstavlja veliku promjenu u načinu na koji pristupamo endometriozi — vraća kontrolu ženama nad njihovim liječenjem, dok istovremeno pruža dodatnu vrijednost zdravstvenom sustavu,“ zaključila je Helen Knight.
„Osim što poboljšava kvalitetu života pacijentica, smanjuje pritisak na zdravstvene ustanove i nudi fleksibilnost koja ženama često nedostaje u dosadašnjim terapijskim opcijama.“
First Combination Pill for Long-Term Endometriosis Approved
Dr. Vesna Harni powered by AI Chat GPT 4,0
