Istraživanje propituje sigurnost progestina u kontracepciji

Istraživanje predstavljeno Privremenom znanstvenom odboru Francuske agencije za lijekove (ANSM) procijenilo je rizik od meningeoma kod žena koje koriste levonorgestrel ili dezogestrel u oralnoj kontracepciji. Utvrđen je blagi porast rizika kod dugotrajne uporabe kontracepcije na bazi dezogestrela u žena starijih od 45 godina. Ova dva progestina široko se koriste u Francuskoj.

Istraživanje je proveo znanstveni tim EPI-PHARE, koji su osnovali ANSM i Francuski nacionalni zdravstveni fond, a u skladu je s prethodnim istraživanjima koja su identificirala rizik od meningeoma povezan s određenim progestinima, uključujući Androcur (ciproteron acetat), Lutéran (klormadinon acetat), Lutényl (nomegestrol), Depo-Proveru (medroksiprogesteron acetat), Colprone (medrogesteron) i Sugestone (promegeston).

Studija tipa slučaj-kontrola analizirala je podatke 8391 žene koje su prošle operaciju intrakranijalnog meningeoma između 2020. i 2023. godine, koristeći podatke iz Nacionalnog sustava zdravstvenih podataka. Istraživanje je procijenilo rizik od intrakranijalnog meningeoma kod kontracepcijskih progestina koji se refundiraju, uključujući dezogestrel (75 µg), levonorgestrel (30 µg) i kombinaciju levonorgestrel-etinilestradiol (50-150 µg).

Rezultati su pokazali da uporaba levonorgestrela, bilo samostalno ili u kombinaciji s etinilestradiolom, nije povezana s povećanim rizikom od intrakranijalnog meningeoma, bez obzira na trajanje izloženosti.

Blagi porast rizika od meningeoma uočen je u žena starijih od 45 godina koje su koristile 75 µg dezogestrela kroz dulje razdoblje. Taj rizik pojavio se nakon 5 godina uporabe, a udvostručio se nakon 7 godina izloženosti. Nije utvrđen povećan rizik u žena koje su koristile dezogestrel manje od godinu dana, osim kod onih koje su prethodno koristile druge progestine s poznatim rizicima.

Procijenjeno je da se u prosjeku jedan slučaj intrakranijalnog meningeoma koji zahtijeva operaciju javlja na svakih 67.000 žena izloženih dezogestrelu, bez obzira na trajanje uporabe, i jedan slučaj na svakih 17.000 žena koje su bile izložene više od 5 godina. Ovaj je rizik znatno niži od onog povezanog s drugim progestinima, kao što su ciproteron acetat, klormadinon acetat i norgestrel.

Preporuke ANSM-a
Na temelju rezultata istraživanja, stručnjaci ANSM-a izdali su sljedeće preliminarne preporuke za liječnike i primalje:

• Preporučuje se MR snimanje pacijentica koje koriste dezogestrel i pokazuju simptome koji upućuju na meningeom.
• Ako se kod pacijentice koja koristi dezogestrel otkrije meningeom, terapiju treba prekinuti i uputiti pacijenticu neurokirurgu. U slučajevima prethodnog ili postojećeg meningeoma, kontracepcija ili terapija na bazi progestina više se ne bi smjela koristiti.
• Prije propisivanja ili promjene kontracepcije na bazi progestina, liječnici bi trebali pregledati prethodne terapije progestinima i njihovo trajanje. U suradnji s pacijenticom treba odabrati najprikladniju kontracepciju na temelju tih informacija.
• Kontracepciju treba pregledavati godišnje, uzimajući u obzir dob, način života i medicinsku povijest.
• Dezogestrel je odobren isključivo za kontracepciju i ne smije se koristiti za hormonsku nadomjesnu terapiju u menopauzi.

Study Questions Safety of Progestins in Contraception - Medscape - February 10, 2025.

Dr. Vesna Harni powered by AI Chat GPT 4,0