Prva nehormonska terapija za valove vrućine u menopauzi dobila odobrenje u Ujedinjenom Kraljevstvu

Elinzanetant – nova opcija za žene koje ne mogu ili ne žele koristiti hormonsku terapiju

Britanska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (MHRA) odobrila je lijek elinzanetant (trgovačkog naziva Lynkuet, proizvođača Bayer) za liječenje umjerenih do jakih vazomotornih simptoma povezanih s menopauzom, uključujući valove vrućine i noćno znojenje. Ovo je prvo odobrenje ove vrste nehormonske terapije u svijetu.

Za žene koje ne mogu ili ne žele koristiti hormonsku nadomjesnu terapiju (HNL), elinzanetant donosi novu nadu u ublažavanje simptoma menopauze na znanstveno utemeljen način.

Kako djeluje elinzanetant?
Elinzanetant je oralni blokator neurokininskih receptora – specifično antagonizira receptore za neurokinin-1 (NK1) i neurokinin-3 (NK3). Njegovo djelovanje usmjereno je na KNDy neurone u hipotalamusu – to su neuroni koji luče kisspeptin, neurokinin B i dinorfin – a koji imaju ključnu ulogu u regulaciji tjelesne temperature i ravnoteže autonomnog živčanog sustava.

Pad razine estrogena u menopauzi narušava termoregulaciju upravo putem KNDy neuronskih mehanizama. Elinzanetant vraća ravnotežu blokirajući prekomjerno aktivirane signalne puteve. Lijek se uzima jednom dnevno, u obliku tablete.

Učinkovitost potvrđena u kliničkim ispitivanjima
Odobrenje MHRA-e temelji se na rezultatima triju kliničkih ispitivanja faze 3 – OASIS 1, OASIS 2 i OASIS 3 – u koje je bilo uključeno više od 1400 žena u dobi od 40 do 65 godina.

Uzimanje elinzanetanta u dozi od 120 mg dnevno dovelo je do:

• Značajnog smanjenja učestalosti i jačine valova vrućine
• Ubrzanog učinka – poboljšanja su zabilježena već nakon prvog tjedna liječenja
• Dugotrajne učinkovitosti – učinci su održani do 52. tjedna liječenja
• Bolje kvalitete sna i općeg životnog zadovoljstva kod ispitanica

Ova saznanja ukazuju na visoki terapijski potencijal lijeka, ne samo u ublažavanju fizičkih simptoma već i u poboljšanju psihofizičke kvalitete života tijekom menopauze.

Sigurnost i nuspojave
Nuspojave elinzanetanta uglavnom su bile blage do umjerene, a najčešće uključuju:

• Glavobolju
• Umor
• Pospanost

Zbog mogućeg učinka na jetrene enzime, preporučuje se redovito praćenje funkcije jetre tijekom terapije.

Prema riječima Juliana Beacha, privremenog izvršnog direktora za kvalitetu i dostupnost zdravstvene skrbi pri MHRA-i, elinzanetant je zadovoljio sve regulatorne kriterije za sigurnost, kvalitetu i učinkovitost.

Što ovo znači za žene u menopauzi?
Mnoge žene izbjegavaju hormonsku terapiju zbog osobnih razloga, kontraindikacija (npr. prethodni rak dojke ili tromboembolijska bolest), nuspojava ili jednostavno zato što se ne osjećaju ugodno s hormonskim pripravcima. Do sada nisu imale znanstveno validiranu alternativu koja učinkovito smanjuje valove vrućine – najčešći i najneugodniji simptom menopauze.

Elinzanetant nudi upravo to: novu opciju liječenja s drugačijim mehanizmom djelovanja, bez utjecaja na estrogenski sustav, i bez poznatih hormonskih rizika.

Što trebaju znati liječnici?
Potpuni sažetak opisa svojstava lijeka i upute za pacijentice bit će objavljeni na mrežnim stranicama MHRA-e unutar sedam dana od odobrenja.

Zdravstveni djelatnici se pozivaju da svaku sumnju na nuspojave prijave putem sustava Yellow Card. Ova vrsta praćenja sigurnosti posebno je važna u početnim fazama primjene novih lijekova u kliničkoj praksi.

MHRA Approves Nonhormonal Drug for Menopausal Hot Flushes

Dr. Vesna Harni powered by AI Chat GPT 4,0