NICE odobrio oralnu terapiju linzagoliksom za liječenje endometrioze

Britanski Nacionalni institut za zdravlje i izvrsnost skrbi (NICE) preporučio je oralni lijek linzagoliks (Yselty, Theramex) za liječenje endometrioze kod odabranih pacijentica koje nisu imale koristi od prethodnih medicinskih ili kirurških tretmana.

Što je linzagoliks?

• Linzagoliks je antagonist GnRH (gonadotropin-oslobađajućeg hormona) koji se uzima oralno, što ženama omogućuje samostalnu primjenu kod kuće.
• Uvijek se koristi uz dodatnu hormonsku terapiju (add-back therapy) radi smanjenja mogućih nuspojava.
• Terapija uključuje estradiol 1 mg i noretisteron acetat 0,5 mg.
• Lijek je već odobren za liječenje umjerenih do teških simptoma mioma maternice.

Odobreno za rutinsku primjenu u NHS-u (Engleska)

• Prema završnim smjernicama, NICE je zaključio da kombinacija linzagoliksa i hormonske potpore:
  • ima kliničku učinkovitost,
  • predstavlja vrijednu i isplativu terapijsku opciju.
• Očekuje se da će do 1000 žena godišnje imati koristi od ovog tretmana putem NHS-a.
• Prednost u odnosu na druge metode: nije injekcijska, jednostavna je za primjenu i može rasteretiti zdravstveni sustav.

Klinička učinkovitost:

• Klinička ispitivanja pokazala su da linzagoliks s hormonskom nadoknadom značajno smanjuje:
  • dismenoreju (bolne menstruacije)
  • nemenstrualnu zdjeličnu bol
    u usporedbi s placebom.
• Neizravne usporedbe pokazale su da je učinkovitost usporediva s leuprorelin acetatom i kombinacijom relugoliks + estradiol + noretisteron (relugoliks CT), koja je već odobrena u ožujku kao prva dugotrajna oralna terapija za endometriozu.

Trošak i utjecaj na zdravstveni sustav:

• Linzagoliks (200 mg, 28 tableta): £80 po pakiranju
• Add-back terapija (84 tablete): £13.20
• Procijenjeni godišnji trošak: oko £1.100
• Smatra se troškovno učinkovitim u usporedbi s kirurškim zahvatima i leuprorelinom.

Sigurnost i dostupnost:

• Najčešće nuspojave u ispitivanjima:
  • valunzi (6,3 %)
  • glavobolja (5,7 %)
• Lijek je pod dodatnim praćenjem sigurnosti, a primjenu treba nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju endometrioze.
• Završne smjernice NICE-a bit će objavljene 25. lipnja 2025., a NHS u Engleskoj mora omogućiti dostupnost terapije u roku od 90 dana nakon objave.

ZAKLJUČAK:
Linzagoliks predstavlja novu, praktičnu i učinkovitu opciju liječenja za žene koje se bore s bolnom i kroničnom bolešću poput endometrioze, osobito kada su druge metode bile nedjelotvorne.

NICE Backs Oral Treatment Linzagolix for Endometriosis

Dr. Vesna Harni powered by AI Chat GPT 4,0