Studija dovodi u pitanje sigurnost gestag…

Studija predstavljena Privremenom znanstvenom odboru Francuske agencije za lijekove (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé – ANSM) analizirala je rizik od meningeoma kod žena koje koriste levonorgestrel ili dezogestrel u oralnoj kontracepciji. Rezultati su pokazali blago povećan rizik kod žena starijih od 45 godina koje dulje vrijeme koriste kontracepciju na bazi dezogestrela.

Ova dva progestina široko su korištena u Francuskoj, a istraživanje, koje je proveo znanstveni konzorcij EPI-PHARE (osnovan od strane ANSM-a i Francuskog nacionalnog fonda za zdravstvo), potvrđuje ranija istraživanja koja su povezala određene progestine s rizikom od meningeoma. Ti progestini uključuju Androcur (ciproteron acetat), Lutéran (klormadinon acetat), Lutényl (nomegestrol), Depo-Provera (medroksiprogesteron acetat), Colprone (medrogeston) i Sugestone (promegeston).

Analiza podataka i ključni nalazi

Ova studija slučaja i kontrole analizirala je podatke 8391 žene koje su prošle operaciju intrakranijalnog meningeoma između 2020. i 2023. godine. Koristila je podatke iz Nacionalnog sustava zdravstvenih podataka i procjenjivala rizik povezan s kontracepcijskim progestinima koji se izdaju na recept, uključujući:

Dezogestrel (75 µg)
Levonorgestrel (30 µg)
Kombinaciju levonorgestrela i etinilestradiola (50-150 µg)

Rezultati istraživanja:
✅ Levonorgestrel, bilo samostalno ili u kombinaciji s etinilestradiolom, nije povezan s povećanim rizikom od meningeoma, bez obzira na duljinu korištenja.

⚠ Blago povećan rizik od meningeoma primijećen je kod žena starijih od 45 godina koje su koristile dezogestrel (75 µg) tijekom duljih vremenskih razdoblja.

Rizik se pojavio nakon 5 godina korištenja i udvostručio se nakon 7 godina upotrebe.
Nije utvrđen povećan rizik kod kraće upotrebe dezogestrela, osim kod žena koje su prethodno koristile druge progestine već povezane s rizikom od meningeoma.

Na temelju podataka, procijenjeno je:

Jedan slučaj intrakranijalnog meningeoma koji zahtijeva operaciju događa se na svakih 67.000 žena izloženih dezogestrelu, bez obzira na duljinu upotrebe.
Jedan slučaj na 17.000 žena javlja se kod onih koje su koristile dezogestrel dulje od 5 godina.
Ovaj rizik je znatno niži od onog povezanog s ciproteron acetatom, klormadinon acetatom i norgestrelom.

Preporuke ANSM-a

Na temelju nalaza studije, stručnjaci ANSM-a izdali su preliminarne preporuke za liječnike i primalje:

???? Preporučuje se MRI pretraga za pacijentice koje koriste dezogestrel i pokazuju simptome sugestivne za meningeom.

???? Ako se kod pacijentice koja koristi dezogestrel otkrije meningeom, terapiju treba odmah prekinuti i pacijenticu uputiti neurokirurgu.

U slučajevima prethodnog ili postojećeg meningeoma, kontracepcija ili terapija na bazi progestina više se ne bi smjela koristiti.

???? Prije propisivanja ili promjene progestinske kontracepcije, liječnici trebaju pregledati prethodne terapije progestinima i njihovo trajanje.

Na temelju tih podataka, u suradnji s pacijenticom, potrebno je odabrati najprikladniju kontracepciju.

???? Pregled kontracepcije treba provoditi svake godine, uzimajući u obzir dob, životni stil i medicinsku povijest pacijentice.

???? Dezogestrel je odobren isključivo za kontracepciju i ne bi se trebao koristiti za hormonsku nadomjesnu terapiju u menopauzi.

Zaključak

Iako su rezultati studije pokazali blago povećanje rizika od meningeoma kod žena starijih od 45 godina koje dugotrajno koriste dezogestrel, ukupni rizik ostaje nizak u usporedbi s drugim progestinima.

Stručnjaci savjetuju oprez pri propisivanju progestinske kontracepcije i preporučuju redovite medicinske procjene za dugotrajne korisnice dezogestrela, osobito kod starijih žena.

Study Questions Safety of Progestins in Contraception