Studija dovodi u pitanje sigurnost gestagena u kontracepciji
Studija predstavljena Privremenom znanstvenom odboru Francuske agencije za lijekove (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé – ANSM) analizirala je rizik od meningeoma kod žena koje koriste levonorgestrel ili dezogestrel u oralnoj kontracepciji. Rezultati su pokazali blago povećan rizik kod žena starijih od 45 godina koje dulje vrijeme koriste kontracepciju na bazi dezogestrela.
Ova dva progestina široko su korištena u Francuskoj, a istraživanje, koje je proveo znanstveni konzorcij EPI-PHARE (osnovan od strane ANSM-a i Francuskog nacionalnog fonda za zdravstvo), potvrđuje ranija istraživanja koja su povezala određene progestine s rizikom od meningeoma. Ti progestini uključuju Androcur (ciproteron acetat), Lutéran (klormadinon acetat), Lutényl (nomegestrol), Depo-Provera (medroksiprogesteron acetat), Colprone (medrogeston) i Sugestone (promegeston).
Analiza podataka i ključni nalazi
Ova studija slučaja i kontrole analizirala je podatke 8391 žene koje su prošle operaciju intrakranijalnog meningeoma između 2020. i 2023. godine. Koristila je podatke iz Nacionalnog sustava zdravstvenih podataka i procjenjivala rizik povezan s kontracepcijskim progestinima koji se izdaju na recept, uključujući:
- Dezogestrel (75 µg)
- Levonorgestrel (30 µg)
- Kombinaciju levonorgestrela i etinilestradiola (50-150 µg)
Rezultati istraživanja:
✅ Levonorgestrel, bilo samostalno ili u kombinaciji s etinilestradiolom, nije povezan s povećanim rizikom od meningeoma, bez obzira na duljinu korištenja.
⚠ Blago povećan rizik od meningeoma primijećen je kod žena starijih od 45 godina koje su koristile dezogestrel (75 µg) tijekom duljih vremenskih razdoblja.
- Rizik se pojavio nakon 5 godina korištenja i udvostručio se nakon 7 godina upotrebe.
- Nije utvrđen povećan rizik kod kraće upotrebe dezogestrela, osim kod žena koje su prethodno koristile druge progestine već povezane s rizikom od meningeoma.
Na temelju podataka, procijenjeno je:
- Jedan slučaj intrakranijalnog meningeoma koji zahtijeva operaciju događa se na svakih 67.000 žena izloženih dezogestrelu, bez obzira na duljinu upotrebe.
- Jedan slučaj na 17.000 žena javlja se kod onih koje su koristile dezogestrel dulje od 5 godina.
- Ovaj rizik je znatno niži od onog povezanog s ciproteron acetatom, klormadinon acetatom i norgestrelom.
Preporuke ANSM-a
Na temelju nalaza studije, stručnjaci ANSM-a izdali su preliminarne preporuke za liječnike i primalje:
???? Preporučuje se MRI pretraga za pacijentice koje koriste dezogestrel i pokazuju simptome sugestivne za meningeom.
???? Ako se kod pacijentice koja koristi dezogestrel otkrije meningeom, terapiju treba odmah prekinuti i pacijenticu uputiti neurokirurgu.
- U slučajevima prethodnog ili postojećeg meningeoma, kontracepcija ili terapija na bazi progestina više se ne bi smjela koristiti.
???? Prije propisivanja ili promjene progestinske kontracepcije, liječnici trebaju pregledati prethodne terapije progestinima i njihovo trajanje.
- Na temelju tih podataka, u suradnji s pacijenticom, potrebno je odabrati najprikladniju kontracepciju.
???? Pregled kontracepcije treba provoditi svake godine, uzimajući u obzir dob, životni stil i medicinsku povijest pacijentice.
???? Dezogestrel je odobren isključivo za kontracepciju i ne bi se trebao koristiti za hormonsku nadomjesnu terapiju u menopauzi.
Zaključak
Iako su rezultati studije pokazali blago povećanje rizika od meningeoma kod žena starijih od 45 godina koje dugotrajno koriste dezogestrel, ukupni rizik ostaje nizak u usporedbi s drugim progestinima.
Stručnjaci savjetuju oprez pri propisivanju progestinske kontracepcije i preporučuju redovite medicinske procjene za dugotrajne korisnice dezogestrela, osobito kod starijih žena.
Study Questions Safety of Progestins in Contraception
Dr. Vesna Harni powered by AI Chat GPT 4,0
