Lokalna kemoterapija je djelotvorna za cervikalne neoplazije

Klinička iskustva

Klasična metoda liječenja cervikalne intraepitelne neoplazije CIN2 ili CIN3 obuhvaća ekscizijsku terapiju ili ablaciju cervikalne transformacijske zone. Čak i kada rubovi ekscizata budu negativni, dolazi do recidiva u 5 – 26%. Nuspojave ekscizije uključuju povećani rizik za prijevremeni porođaj, tjeskobu, bolove i krvarenje.

Današnje smjernice preporučuju i konzervativno praćenje CIN2 promjena kod mladih žena, a u nekim slučajevima i kod CIN3. Cilj ove randomizirane kontrolirane studije, koju su napravili Rahangdale i kolege, je bio utvrditi uspješnost intravaginalne aplikacije 5% 5-fluoruracila za liječenje CIN2.

Sadržaj studije

Lokalni 5% 5-FU apliciran intravaginalno može biti učinkovit način liječenja CIN2 kod žena, navodi se u ovoj studiji. Lisa Rahangdale, dr. med. (docent i medicinski voditelj, University of North Carolina Women's Hospital Gynecology Clinic, University of North Carolina Women's Hospital Dysplasia Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, University of North Carolina at Chapel Hill) i kolege su objavili svoje rezultate u znanstvenom časopisu 'American Journal of Obstetrics and Gynecology'.

"Ova studija nudi nove dokaze u razvoju metoda lokalnog liječenja CIN-a", napisali su autori. Tradicionalno liječenje CIN2 i CIN3 uključuje ekscizijsku terapiju ili ablaciju cervikalne transformacijske zone. Do recidiva dolazi u 5 – 26% liječenih žena, čak i s negativnim rubovima ekscizata. Ekscizijsko liječenje povećava rizik za prijevremeni porođaj, te je povezano s tjeskobom, bolovima i krvarenjem. Sadašnje smjernice omogućuju mladim ženama opservacijski pristup – konzervativno praćenje kod CIN2, a ponekad i kod CIN3.

Istraživači su uspoređivali primjenu intravaginalnog 5% 5-FU sa standardnim opservacijskim tretmanom kod žena dobi od 18 do 29 godina sa CIN2. U grupi koja je liječena intravaginalnim 5% 5-FU, liječenje je provođeno svaka 2 tjedna sveukupno 16 tjedana. Obje grupe su imala kontrolni pregled nakon 6 mjeseci kada je rađen Papanicolaou test, kolposkopija i DNA test na humani papiloma virus (HPV). Primarni ishod je uključivao regresiju CIN2 šest mjeseci nakon dijagnoze. Sekundarni ishod je uključivao status visokorizičnog HPV nakon 6 mjeseci, patohistološki nalaz nakon 12 mjeseci te sigurnost i prihvatljivost podataka.

Između kolovoza 2010. i srpnja 2013.g. ukupno je 60 žena nasumice odabrano u grupe: grupa koja je liječena (n=31) i opservacijska grupa (n=29). Kod onih kojima je rađena cervikalna biopsija nakon 6 mjeseci, 26 (93%) od 28 žena u 5-FU grupi i 15 (56%) žena u opservacijskoj grupi je došlo do kraja studije. Analiza je pokazala da je relativni rizik (RR) za regresiju cervikalne lezije 1,62 (95% interval pouzdanosti [ CI], 1,10 – 2,56) između 5-FU i opservacijske grupe (P=,01). Kad su istraživači kombinirali cervikalnu biopsiju, Papanicolaou test i HPV rezultate u 6-mjesečnom praćenju, polovica (14/28) u 5-FU grupi je imalo dokumentirane uredne rezultate biopsije, Papanicolaou testa i negativan rezultat HPV testa naprema 22% (6/27) onih u opservacijskoj grupi (RR 2,25; 95% CI, 1,05 -5,09, P<,05).

Niti jedna žena u interventnoj grupi nije imala srednje ili teške nuspojave, dok je 48% žena izvjestilo o slabijim nuspojavama koje su uključivale bol, pojačani iscjedak, krvarenje, te svrbež ili iritaciju. Ni jednoj sudionici te nuspojave nisu smetale u svakodnevnim aktivnostima. "Lokalni 5-FU je lako dostupan, dobro se podnosi, pacijentice ga same primjenjuju", napisali su autori. "Iako su ekscizija i ablacija standardne metode za liječenje cervikalnih lezija, došlo je vrijeme da uzmemo u obzir i alternativne metode liječenja kod mladih žena koje ne žele kirurške tretmane", zaključili su.

American Journal of Obstetrics and Gynecology, 2014.