Medikamentozno liječenje simptomatskih mioma?
Miomi maternice koji predstavljaju najčešći razlog za histerektomiju, javljaju se u oko trećine žena reproduktivne dobi.
U dva istraživanja koja je financirao proizvođač, europski istraživači procijenjivali su učinkovitost oralnog ulipristal acetata, selektivnog modulatora progesteronskih receptora, za liječenje žena u kojih je bio planiran kirurški zahvat.
Ulipristal acetat trenutno je dostupan kao EllaOne, preparat za hitnu kontracepciju.
Prvo istraživanje bilo je placebo-kontrolirano ispitivanje dvije različite doze ulipristal acetata; drugo je bilo dizajnirano za usporedbu ulipristal acetata s mjesečnom injekcijom leuprolida, agonista gonadotropin-oslobađajućeg hormona. U oba istraživanja, terapija je davana 13 tjedana.
Obje doze ulipristal acetata bile su visoko djelotvorne u smanjivanju gubitka menstrualne krvi; u oba istraživanja tri četvrtine žena koje su primale lijek postale su amenoroične unutar 10 dana. Ulipristal acetat smanjio je gubitak krvi puno brže od leuprolida. Iako je leuprolid ublažio simptome povezane s volumenom mioma puno više nego ulipristal acetat, kontrola bolesnica koje nisu operirane, pokazala je da je nakon 6 mjeseci smanjenje mioma bilo trajnije uz ulipristal acetat.
Menstruacija se javila prosječno 32 dana nakon prestanka ulipristal acetata i 43 dana nakon prestanka korištenja leuprolida. Za razliku od leuprolida, ulipristal acetat imao je malo utjecaja na serumsku razinu estrogena i koštane biljege i nije uzrokovao valove vrućine. Iako su se u gotovo dvije trećine žena koje su koristile ulipristal acetat javile nefiziološke promjene endometrija tipično povezane sa selektivnim modulatorima progesteronskih receptora, te su se promjene povukle 6 mjeseci nakon prestanka korištenja ulipristal acetata.
Izraženi hipoestrogenizam povezan s agonistima gonadotropin-otpuštajućeg hormona kakav je leuprolid, bio je glavni nedostatak za liječenje žena sa simptomatskim miomima. Iako se promjene endometrija koje nastaju za vrijeme korištenja ulipristal acetata u istraživanju čine benigne, bit će potrebne dugotrajnije studije da bi potvrdile sigurnost ove skupine lijekova.
Ova istraživanja mogla bi otvoriti put ulipristal acetata, bilo kao povremenoj, bilo kao dugotrajnoj terapiji ili sredstvu da se premosti vrijeme do postavljanja Mirene ili ako je potrebno, kirurškog zahvata.
Medscape Medical News