Neučinkovit program prevencije trudnoće kod liječenja akni
Žene koje uzimaju jaki teratogen isotretinoin za liječenje akni nisu adekvatno zaštićene od trudnoće, navodi se u studiji objavljenoj u 'Canadian Medical Association Journal'. "Sadašnji program prevencije trudnoće za isotretionin u Kanadi nije učinkovit u sprečavanju trudnoće tijekom liječenja", napisali su autor studije Brandace Winquist, doktor znanosti, sa Sveučilišta British Columbia, Vancouver, i Zdravstveno savjetodavno vijeće, Saskatchewan. Studija, koja je dio studije 'Canadian Network for Observational Drug Effect Studies', procjenjuje da je jedno ili dvoje djece u Kanadi svake godine rođeno s prirođenim manama zbog upotrebe isotretinoina.
Autori su također otkrili da je uporaba kontracepcije za vrijeme liječenja isotretinoinom učinkovita u samo 50% do 70% slučajeva u Kanadi. Program prevencije trudnoće za korisnice isotretinoina u Kanadi zahtijeva informirani pristanak, dva negativna testa trudnoće prije početka liječenja i upotrebu dviju pouzdanih kontraceptivnih metoda tijekom liječenja. "Pacijentice treba savjetovati o svim metodama kontracepcije i njihovoj stopi neuspjeha", naglasio je dr Winquist. Bolesnice s teškim cističnim aknama često dobivaju isotretinoin, ali tu postoji veliki rizik: liječenje može uzrokovati spontane pobačaje i velike prirođene mane. Žene koje koriste isotretinoin su često starosti od oko dvadesetak godina te se savjetuje da izbjegavaju trudnoću za vrijeme liječenja i 1 mjesec nakon prestanka liječenja.
Primjena lijeka je nedavno porasla, uz proširenu indikaciju kod pacijentica s blažim oblicima akni. Online naručivanje i sve veća uporaba generičkog isotretinoina, čiji proizvođači ne mogu pružiti odgovarajuću edukaciju o njegovoj upotrebi, doprinosi slabijoj učinkovitosti metoda za sprečavanje trudnoće, pokazuju podaci iz članka. Istraživači su koristili u studiji administrativne baze podataka za identifikaciju 59,271 žena u dobi od 12 do 48 godina koje su koristile isotretinoin između 1996. i 2011.g. Baze podataka su bile porijeklom iz četiri kanadskih provincija: British Columbia, Saskatchewan, Manitoba i Ontario, s miješanim stanovništvom od 20,7 milijuna stanovnika.
Tijekom 15 godina je došlo do 1,473 trudnoća i 118 (8,0%) živorođenih kod žena koje su uzimale isotretinoin, kod kojih je 11 (9,3%) dojenčadi imalo prirođene mane. Zbog ograničenosti administrativnih podataka, studija je koristila dva različita pristupa trudnoći (visokom specifičnosti i visokom osjetljivosti). Na taj način je procijenjena stopa trudnoće bila između 4 i 6 na 1000 žena korisnica koje su prošle kroz 3-mjesečno liječenje isotretinoinom. Zbog rizika koji traje najmanje 1 mjesec nakon završetka liječenja, stopa trudnoće je bila još veća u analizi koja je uključivala duže vremensko razdoblje. Između 24,3% i 32,9% žena kojima su prepisani recepti za oralne kontraceptive za vrijeme liječenja isotretinoinom, stope su bile prilično nepromijenjene u odnosu na 12 mjeseci prije početka uzimanja lijeka (raspon od 28,3% - 35,9%).
Autori ističu da studija nije mogla procijeniti korištenje drugih oblika kontracepcije osim oralnih kontraceptiva, kao što su intrauterini uložak i barijerne metode. Oko 90% trudnoća je završila spontano ili s medicinskim intervencijama, a 70,7% su završena elektivno, što ulazi u etička pitanja, naveo je dr Winquist. Zbog mogućnosti teških prirođenih mana, žene koje zatrudne za vrijeme uzimanja isotretinoina mogu imati mišljenje da je pobačaj njihova jedina opcija, a takva situacija se može potpuno spriječiti edukacijom o čuvanju od trudnoće. "Svijest o problemu je svakako prvi korak. Međutim, ako ne možemo spriječiti izlaganje fetusa isotretinoinom, potrebne su druge više restriktivne mjere u Kanadi", napomenuo je.
Potrebne su jasne smjernice koje uključuju poštivanje kontracepcijskih metoda i ograničavanje korištenja lijekova samo za bolesnice s teškim aknama koje ne reagiraju na standardnu terapiju. Također je potreban nadzor i praćenje tijekom liječenja, dodao je. Farmaceuti bi također trebali imati važnu ulogu u edukaciji o važnosti prevencije trudnoće tijekom korištenja isotretinoina. "S obzirom da je stopa trudnoće znatno veća kod marginalizirane populacije, liječnici se moraju brinuti za savjetovanje pacijentica koje mogu imati ograničen pristup kontracepciji te su niže razine pismenosti", naglasio je dr Winquist. Bez obzira što se stope izloženosti fetusa koje proizlaze iz majčine uporabe isotretinoina razlikuju od zemlje do zemlje, problem je "prilično univerzalan", rekao je dr Winquist, iako Program za prevenciju trudnoće postoji u svijetu od 1988. godine.
CMAJ. Objavljeno on-line, 2016.