Postkoitalna kontracepcija ili hitna kontracepcija / emergency contraception, popularnog ranijeg naziva kontracepcija za dan poslije / morning after contraception, obuhvaća metode kontracepcije koje se koriste nakon nezaštićenog spolnog odnosa, da bi se izbjegla neželjena trudnoća. Najčešći razlozi za uporabu postkoitalne kontracepcije osim nezaštićenog spolnog odnosa su nezgode (pucanje kondoma), pogreške kod prekinutog snošaja ili zaboravljanje kontraceptivnih pilula duže od 3 dana. Rane sedamdesete godine prošlog stoljeća obilježila je primjena kombiniranih preparata estrogena i gestagena u vidu morning after pills kada se u okviru 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa uzima jedna, dvije ili četiri kombinirane estrogensko-gestagenske tablete koje su sadržavale 50 µg etinilestradiola i 150 µg levonorgestrela (Yuzpe metoda).
Primjena bakrenog T- intrauterinog uloška /bakrene spirale kao hitnog kontraceptiva započela je kasnih sedamdesetih, ali nije zaživjela usprkos svojoj visokoj djelotvornosti uglavnom zbog organizacijskih i tehničkih razloga vezanih uz složenost postavljanja intrauterinog uloška, pa je Yuzpe metoda ostala glavna metoda hitne kontracepcije sve do objave rezultata usporedne studije s čistim levonorgestrelom. Spomenuta je studija je dokazala bolju podnošljivost ali i veću djelotvornost samogestagenskih tableta u usporedbi s kombinacijom estrogena i gestagena. Ova kontracepcija se označuje i kao prigodna postkoitalna kontracepcija.
Metoda je veoma učinkovita, a rizik trudnoće unatoč uzimanju LNG pilule od 1,500 µg unutar 24 sata od odnosa bez kontracepcije iznosi 0.4%, a ako se pilula uzme nakon ovog roka 2.7%. Značajna osobina ove metode je vrlo malo neželjenih pojava u odnosu na kombinirane pilule. Temeljni nedostatak ove metode je opadanje kontraceptivne djelotvornosti s vremenom proteklim od nezaštićenog snošaja. Upravo zbog pada djelotvornosti nakon određenog vremena, hitna kontracepcija levonorgestrelom nije odobrena za primjenu nakon 72 sata od nezaštićenog snošaja, pa ne pokriva puni period preživljavanja spermija u ženskim spolnim organima.
Pouzdanost pojedinih kontraceptivnih metoda mjeri se Pearl Indexom koji označava broj trudnoća kod 100 žena koje se metodom služe godinu dana. Zanimljiva je činjenica da se razlikuju teoretski podaci od stvarnih podataka. Pregled rezultata svih studija Svjetske zdravstvene organizacije objavljen u Lancetu 1999 (Piaggio, Lancet 1999) potvrdio je još jednom da svim tada poznatim metodama hitne hormonske kontracepcije (Yuzpe metodi i levonorgestrelu) djelotvornost opada s vremenom proteklim od nezaštićenog snošaja, zbog čega stopa trudnoća raste i prelazi granicu kliničke značajnosti nakon 61-72h. Od tada naovamo kombinirani preparati indicirani za primjenu u hitnoj kontracepciji potpuno su povučeni s tržišta u nekim zemljama (Francuska, Njemačka) dok su u drugim zemljama (npr u Španjolskoj) postupno istisnuti iz svakodnevne kliničke prakse. Vrlo je važno je napomenuti da u Hrvatskoj niti jedan kombinirani preparat (estrogen + gestagen) nema odobrenje Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) za primjenu u hitnoj kontracepciji.
Ulipristal acetat / ella One
Prva ciljano razvijena molekula i prva ne-hormonska molekula u hitnoj kontracepciji je selektivni modulator progesteronskih receptora – ulipristal acetat (UPA) registriran i u Hrvatskoj. Ulipristal acetat odobren je za primjenu u indikaciji hitne kontracepcije unutar 120 sati od nezaštićenog snošaja, zaštićeno ime je ellaOne tab. UPA predstavlja važnu inovaciju i korak naprijed u hitnoj kontracepciji. Temeljna prednost nove molekule je trajno održana klinička djelotovornost unutar 120 sati od nezaštićenog spolnog odnosa čime se u potpunosti pokriva period preživljavanja spermija. Nadalje, UPA se pokazala djelotvornom u inhibiciji ovulacije čak i nakon početka LH vala, uz dominantni folikul veći ili jednak 18 mm, kad drugi hitni kontraceptivi više nisu djelotvorni.
Meta-analiza kombiniranih podataka dvaju ispitivanja pokazala je da su žene koje su uzele ellaOne tab. unutar prva 24 sata od nezaštićenog solnog odnosa imale trostruko niži rizik trudnoće u usporedbi sam ženama koje su primile levonorgestrel, dok je rizik trudnoće bio gotovo upola manji u cijelom promatranom razdoblju. Primjenjena meta analiza pojačala je statističko značenje i omogućila kvalitetniju generalizaciju rezultata, tj. veću statističku pouzdanost usporedbe lijekova koji se koriste za hitnu kontracepciju.
Neželjena djelovanja / Nuspojave
Kao i svi lijekovi, ellaOne može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Nuspojave prijavljene u oko 10 posto osoba u kojih je primjenjen ulipristal bile su glavobolja, mučnina i bolovi u trbuhu. Temeljem rezultata dosadašnjih istraživanja, i podataka iz registra trudnoća koje se pomno nadziru nije opaženo teratogeno djelovanje ulipristal acetata. Hitnu kontracepciju ne smiju uzimati žene koje su trudne, s poznatim alergijama na sastojak, boluju od porfirije, povraćaju ili imaju akutnu bolest jetre.
Nuspojave koje se javljaju u manje od 1% korisnica obuhvaćaju:
- proljev, žgaravica, vjetrovi, suha usta
- neuobičajeno ili nepravilno vaginalno krvarenje, obilne/produžene menstruacije, predmenstruacijski sindrom, nadraženost rodnice ili iscjedak iz rodnice, smanjen ili povećan spolni nagon
- navale vrućine
- promjene teka, emocionalni poremećaji, tjeskoba, uznemirenost, smetnje spavanja, pospanost, migrena, smetnje vida
- gripa
- akne, oštećenja na koži, svrbež
- vrućica, zimica, malaksalost
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite ljekarnika, liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), internetska stranica: www.halmed.hr ili potražite HALMED aplikaciju putem Google Play ili Apple App Store trgovine. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
- Uzmite jednu tabletu kroz usta što je prije moguće, ali ne kasnije od 5 dana (120 sati) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode. Tabletu uzmite bez odgađanja.
- Tabletu možete uzeti u bilo kojem trenutku menstrualnog ciklusa, za kupovanje hitne kontracepcije nije potreban liječnički pregled ili recept.
- Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana, prije, tijekom ili nakon jela.
- Ako uzimate neki od lijekova koji mogu spriječiti pravilno djelovanje ellaOne ili ako ste neki od tih lijekova uzimali u posljednja 4 tjedna, ellaOne može imati slabiji učinak. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ellaOne. Vaš liječnik Vam može propisati drugu vrstu (nehormonskog) hitnog kontraceptiva, tj. bakrenu spiralu.
- Je li potrebna hitna kontracepcija ako nije bilo ejakulacije: Dvojba o mogućoj trudnoći nakon spolnog odnosu pri kojem nije došlo do ejakulacije uvijek ostaje otvorena. Prekinuti snošaj nije idealna metoda kontracepcije s obzirom da se i u tekućini koja se luči prije ejakulacije nalaze spermatozoidi, pa neki autori navode mogućnost začeća i od 10%. Tako je i relativno zaštićen spolni odnos kao što je prekinuti snošaj u vrijeme plodnih dana ili tijekom cijelog ciklusa ukoliko žena nije sigurna u kojoj je fazi ciklusa, dovoljan razlog za uzimanje hitne kontracepcije ukoliko neplanirana trudnoća predstavlja problem.
Što ako?
- Ako povratite nakon uzimanja ellaOne: Ako povratite unutar 3 sata nakon uzimanja tablete, uzmite drugu tabletu što je prije moguće.
- Ako ponovno imate snošaj nakon uzimanja ellaOne: S obzirom da hitna kontracepcija odgađa ovulaciju, ponovni nezaštićeni spolni odnos u razdoblju nakon primjene hitne kontracepcije stvara 7-10 % rizika za trudnoću. Ako imate nezaštićen snošaj nakon uzimanja tablete, to neće spriječiti trudnoću. Nakon što uzmete tabletu, do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondome.
- Ako Vam nakon uzimanja ellaOne sljedeća menstruacija kasni: Nakon uzimanja tablete normalno je da sljedeća menstruacija kasni nekoliko dana. Međutim, ako Vaša menstruacija kasni više od 7 dana, ako je neuobičajeno oskudna ili neuobičajeno obilna, ili ako imate simptome kao što su bol u trbuhu, osjetljivost dojki, povraćanje ili mučnina, možda ste trudni. Odmah napravite test na trudnoću. Ako ste trudni, važno je otići kod liječnika.
Primjena hitne kontracepcije u pravim uvjetima s dobrom procjenom može biti sigurna metoda u životu žene, ali svakako uz savjetovanje i nadzor zdravstvenog osoblja.
dr. Vesna Harni
