U studiju faze 2, 51 pacijent, u dobi od 45 do 90 godina, s blagim kognitivnim oštećenjem ili ranom demencijom zbog Alzheimerove bolesti i rezultatom Montrealske kognitivne procjene ≥ 18 bio je uključen između rujna 2018. i lipnja 2022.
Pacijenti su nasumično raspoređeni da primaju intervenciju ili uobičajenu njegu tijekom 40 tjedana, dok je kontrolna grupa mogla prijeći na program načina života nakon 20 tjedana. Ornish je rekao da će 40-tjedni rezultati biti dostupni kasnije ove godine.
Intervencija je isporučena putem Zooma nakon ožujka 2020. zbog COVID-19 i uključivala je minimalno prerađenu vegansku prehranu s niskim udjelom štetnih masti, zaslađivača i rafiniranih ugljikohidrata s osam odabranih dodataka prehrani. Svi obroci i grickalice osigurani su besplatno za sudionika, supružnika ili partnera u studiju.
Fiziolog vježbanja vodio je trening snage najmanje tri puta tjedno i poticao najmanje 30 minuta dnevno aerobne vježbe kao što je hodanje. Jedan sat dnevno bio je posvećen nadziranim praksama upravljanja stresom kao što su meditacija i joga.
Sudionici i supružnici/partneri također su pohađali 1-satne grupne sesije podrške tri dana u tjednu, pod nadzorom ovlaštenog stručnjaka za mentalno zdravlje. Dva su pacijenta ispala iz intervencijske skupine. Svih 49 preostalih pacijenata imalo je omjer Aβ42/40 u plazmi < 0,0672 na početku.
Nakon 20 tjedana, 10 od 24 intervencijska pacijenta imalo je minimalno poboljšanje, sedam je bilo nepromijenjeno, a sedam je imalo minimalno pogoršanje u testu kliničkog globalnog dojma promjene. Nitko u kontrolnoj skupini nije se popravio; osam je bilo nepromijenjeno, 14 je imalo minimalno pogoršanje, a troje je imalo umjereno pogoršanje (P = 0,001).
Globalni rezultati kliničke ocjene demencije testom CDR Global poboljšali su se u intervencijskoj skupini s 0,69 na 0,65 i pogoršali u kontrolnoj skupini s 0,66 na 0,74 (srednja razlika u skupini = 0,12; P = 0,037).
Rezultati skale za procjenu Alzheimerove bolesti - kognitivne podskale (ADAS-Cog) poboljšali su se s 21,55 na 20,53 u intervencijskoj skupini i pogoršali u kontrolnoj skupini s 21,25 na 22,16 (srednja razlika = 1,92 boda; P = 0,053).
Rezultati testa CDR Sum of Boxes (CDR-SB) pogoršali su se znatno više s uobičajenom njegom (s 3,34 na 3,86) nego s intervencijom u načinu života (s 3,27 na 3,35). Prosječna grupna razlika bila je 0,44 (P = 0,032).
"Nije svima bilo bolje, ali mnogima jest, a ako to možete zaustaviti ili poboljšati spoznaju, to može ljudima dati osjećaj nade, ne lažne, već stvarne nade, umjesto da ljudima govorite da će im se samo pogoršati “, rekao je Ornish.
Primijetio je da je rizik od samoubojstva tri mjeseca nakon dijagnoze Alzheimerove bolesti sedam puta veći nego što je inače i da minimalno poboljšanje ne mora nužno klinički obuhvatiti utjecaj promjena načina života na te pacijente.
"Jedan je pacijent rekao da su mu trebali tjedni da završi knjigu, ali nakon što je bio u studiji, uspio je to učiniti u samo tri ili četiri dana i zapamtiti većinu onoga što je pročitao", rekao je Ornish. Drugi tip nije mogao svirati gajde jer se nije mogao sjetiti nota, a sada može i zapravo podučava studenta tome."
